skip navigation

Skip Nav

Base de datos de medicamentos

Base de datos de medicamentos

Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Darunavir / Cobicistat  Audio icon

Marca comercial: Prezcobix
Otro(s) nombre(s): DRV/COBI, etanolato de darunavir/cobicistat
Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
Imprimir

Imagen de medicamento:
Haga clic en la imagen para ampliar
Prezcobix_darunavir-cobicistat_tablet
Imágenes químicas:
Haga clic en la imagen para ampliar
etanolato de darunavir
etanolato de darunavir
Peso molecular: 593.7377
cobicistat
cobicistat
Peso molecular: 776.0347

Information Type

ADVERTENCIA:

Prezcobix puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, trastornos del hígado, reacciones o erupciones graves de la piel y problemas de los riñones.

Algunas personas tratadas con Prezcobix han tenido trastornos del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o de la hepatitis C (VHC) o con valores elevados en los resultados de las pruebas de la función hepática pueden tener un mayor riesgo de manifestación de nuevos trastornos del hígado o de empeoramiento de los existentes mientras toman Prezcobix. Se pueden realizar pruebas de la función hepática antes del tratamiento con Prezcobix y durante el mismo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían indicar problemas del hígado:

  • Orina de color oscuro.
  • Náuseas.
  • Vómito.
  • Heces de color claro.
  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
  • Dolor intenso o ligero en el lado derecho debajo de las costillas.
  • Inapetencia.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían indicar reacciones o erupciones graves de la piel:

  • Fiebre.
  • Cansancio.
  • Dolor de los músculos o de las articulaciones.
  • aftas o úlceras en la boca.
  • Conjuntivitis (enrojecimiento o inflamación de los ojos).
  • Ampollas o lesiones de la piel.

Cuando se toma con ciertos otros medicamentos, Prezcobix puede causar nuevos problemas de los riñones o empeorar los existentes, incluso insuficiencia renal. Su proveedor de atención de salud debe examinarle los riñones antes de que usted comience a tomar Prezcobix y durante el tiempo que lo tome.

Mientras tome Prezcobix es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

Prezcobix es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos. Los adultos que nunca han tomado medicamentos contra el VIH (llamados pacientes sin tratamiento previo) y adultos que los han tomado antes (llamados pacientes con tratamiento previo) pueden tomar el Prezcobix, con tal que no tengan mutaciones de resistencia a los medicamentos relacionadas con darunavir (marca comercial: Prezista), un producto empleado para tratar la infección por el VIH. (Las mutaciones de resistencia a los medicamentos son cambios en el material genético del VIH que producen insensibilidad del virus a ciertos medicamentos empleados para tratar la infección que causa). Hable con su proveedor de atención de salud si ha tomado Prezcobix antes o si lo toma en la actualidad. Prezcobix se emplea siempre en combinación con otros medicamentos contra el VIH.

Prezcobix contiene los dos medicamentos diferentes citados a continuación, combinados en una píldora:

El darunavir pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP). Estos inhibidores bloquean una enzima del VIH llamada proteasa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la proteasa, estos inhibidores evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo. Los potenciadores farmacocinéticos, como cobicistat, se emplean en el tratamiento de la infección por el VIH para incrementar la eficacia de otros medicamentos contra el VIH.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Prezcobix, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Prezcobix (cobicistat o darunavir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene problemas del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene problemas renales.
  • Si es alérgico a las sulfas (sulfonamida).
  • Si tiene diabetes.
  • Si tiene hemofilia.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si el Prezcobix puede causar daño a un bebé nonato. Debe emplearse durante el embarazo solo si los posibles beneficios son superiores a los riesgos. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Prezcobix.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Cuando se toma el Prezcobix, se debe usar formas adicionales o alternativas (no hormonales) del control de la natalidad. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir cómo adaptar su método de control de la natalidad mientras toma Prezcobix. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (particularmente la hierba de San Juan). El Prezcobix puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra el Prezcobix. Tomar Prezcobix junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Prezcobix viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tómelo de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómelo una vez al día con alimentos.

Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiado Prezcobix, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Prezcobix, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Prezcobix y han pasado menos de 12 horas, tome la dosis olvidada de inmediato. Luego, tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada.

Si se le olvida tomar una dosis de Prezcobix y han pasado más de 12 horas, espere y tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada.

Si omite una dosis de Prezcobix, no duplique la dosis siguiente. No tome ni más ni menos de la dosis recetada en ningún momento.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

El Prezcobix puede causar efectos secundarios que, en su mayoría, son manejables, aunque algunos pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar trastornos del hígado, reacciones o erupciones graves de la piel y problemas de los riñones. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios del Prezcobix incluyen los siguientes:

  • Diabetes y alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento y pérdida de grasa).
  • Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que ocurre a veces cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Aumento de los episodios de hemorragia en las personas con hemofilia.
Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del Prezcobix. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

La hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios también contiene datos que pueden aplicarse al Prezcobix.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • No lo use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Guarde la suspensión oral de Prezcobix en el envase original.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre el Prezcobix en:

Fabricantes

Janssen Pharmaceuticals, Inc.
800-526-7736

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 31 de octubre del 2016

Volver arriba