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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Ledipasvir/Sofosbuvir  Audio icon

Otro(s) nombre(s): Harvoni
Clase de medicamento: Infecciones oportunistas y simultáneas
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Imágenes químicas:
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ledipasvir
ledipasvir
Peso molecular: 889.0116
sofosbuvir
sofosbuvir
Peso molecular: 529.4551

Information Type

¿Qué es este medicamento?

El ledipasvir/sofosbuvir es un medicamento dispensado con receta médica aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica (de larga duración) por el virus de la hepatitis C (VHC). Es una combinación de dos medicamentos (ledipasvir y sofosbuvir) en una sola pastilla.

El VHC es una infección oportunista. Una infección oportunista es una infección que ocurre con más frecuencia o es más grave en las personas con inmunodeficiencia—como las que tienen el VIH—que en las personas con un sistema inmunitario sano. Las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH, preparadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH) y la Asociación de Medicina del VIH de la Sociedad contra las Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos de América (HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America, IDSA-HIVMA) y la Orientación sobre la hepatitis C: Recomendaciones de la AASLD-IDSA para el examen, manejo y tratamiento de adultos con la infección por el virus de la hepatitis C, preparadas por la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades del Hígado (American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD), la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos de América (Infectious Diseases Society of America, IDSA) y la Sociedad Antivírica Internacional-EE.UU. (International Antiviral Society-USA, IAS-USA), contienen recomendaciones sobre las formas de empleo de ledipasvir/sofosbuvir relacionadas con la infección por el VIH para tratar la infección crónica por el VHC.

Además de las recomendaciones sobre el uso de los medicamentos para tratar la infección crónica por el VHC, las guías clínicas y la orientación incluyen recomendaciones sobre el “uso extraoficial” de ledipasvir/sofosbuvir para tratar la infección aguda por el VHC en personas VIH-positivas. El uso extraoficial se refiere al empleo de un medicamento aprobado por la FDA de una forma diferente de la descrita en su ficha clínica. El buen ejercicio de la medicina y los mejores intereses de un paciente a veces exigen el uso extraoficial de un medicamento.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar ledipasvir/sofosbuvir, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a este o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene o ha tenido alguna afección clínica, por ejemplo, diabetes o trastornos del hígado.
  • Si toma el medicamento tipranivir.
  • Si hay algo que podría afectar su capacidad de tomar medicamentos, como dificultad para tragar pastillas o dificultad para recordar cuándo tomarlas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si el ledipasvir/sofosbuvir puede causar daño a un bebé nonato. No se debe tomar durante el embarazo, a menos que el posible beneficio sea mayor que el riesgo potencial para el bebé nonato y la madre. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El ledipasvir/sofosbuvir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y viceversa. Pregúntele a su proveedor de atención de salud si hay alguna interacción de este producto con los demás medicamentos que toma.

Consulte con su proveedor de atención de salud sobre los posibles efectos secundarios del ledipasvir/sofosbuvir. Esa persona le dirá qué hacer si los tiene.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Tome este medicamento de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud. Esa persona le dirá cuánto tomar y cuándo. Antes de comenzar a tomarla y cada vez que repita la receta, lea la información impresa incluida con el medicamento.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C), inferior a 86°F (30°C).
  • Manténgalo en el envase original.
  • No use este producto si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Para más información sobre este producto sírvase consultar:

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 27 de mayo del 2016

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