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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Fumarato de alafenamida de tenofovir  Audio icon

Marca comercial: Genvoya
Otro(s) nombre(s): EVG / COBI / FTC / TAF, elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / alafenamida de tenofovir
Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
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Imagen de medicamento:
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Genvoya 510 mg tablet
Imágenes químicas:
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elvitegravir
elvitegravir
Peso molecular: 447.8877
cobicistat
cobicistat
Peso molecular: 776.0347
emtricitabina
emtricitabina
Peso molecular: 247.249
fumarato de alafenamida de tenofovir
fumarato de alafenamida de tenofovir
Peso molecular: 1069.0138

Information Type

ADVERTENCIA:

Genvoya puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y trastornos del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio.
  • Dolor muscular poco común (que no es normal).
  • Dificultad respiratoria.
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito.
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas.
  • Sensación de mareo o aturdimiento.
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón.

Algunas personas tratadas con Genvoya han tenido trastornos del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o de la hepatitis C (VHC) o con valores elevados en los resultados de las pruebas de la función hepática pueden tener un mayor riesgo de manifestación de nuevos trastornos del hígado o de empeoramiento de los existentes mientras toman Genvoya. También han ocurrido trastornos del hígado en personas tratadas con este medicamento, sin antecedentes de enfermedad del hígado. Se pueden realizar pruebas de la función hepática antes del tratamiento con Genvoya y durante el mismo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia).
  • Orina de color oscuro.
  • Heces de color claro.
  • Inapetencia.
  • Náuseas.
  • Dolor intenso, leve o con la palpación al lado derecho de la región del estómago.

Genvoya no está aprobada para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Si usted tiene tanto la infección por el VIH como por el VHB y toma Genvoya, esta última infección puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomar ese medicamento. El dipivoxilo de adefovir (marca comercial: Hepsera), un medicamento contra el VIH, no debe tomarse con Genvoya.

Si toma Genvoya, no debe tomar otros medicamentos contra el VIH.

Mientras tome Genvoya, es importante ir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

Genvoya es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para las siguientes formas de empleo:

  • Para tratar la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años que no han tomado antes medicamentos contra ese virus y que pesan por lo menos 35 kg.
  • Para reemplazar el tratamiento en curso contra el VIH (llamado régimen de medicamentos contra el VIH) en personas que:
    • Tienen una carga viral (concentración del VIH en una muestra de sangre) inferior a 50 copias/ml y
    • Han recibido el mismo régimen de medicamentos contra el VIH al menos por 6 meses y
    • Nunca han tenido fracaso del tratamiento (ocurre fracaso del tratamiento cuando un régimen de medicamentos contra el VIH no permite controlar la infección por ese virus) y
    • No tienen mutaciones de resistencia relacionadas con ninguno de los medicamentos contra el VIH que contiene Genvoya (las mutaciones de resistencia a los medicamentos son cambios en el material genético del VIH que producen insensibilidad del virus a ciertos medicamentos empleados para tratar la infección que causa).

Genvoya es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Genvoya contiene los 4 medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los inhibidores de la integrasa (como el elvitegravir) bloquean una enzima del VIH llamada integrasa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Los ITIN (como la emtricitabina y el fumarato de alafenamida de tenofovir) bloquean una enzima llamada transcriptasa inversa. Al bloquear la integrasa y la transcriptasa inversa, los medicamentos en combinación evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamado régimen de tratamiento de la infección por el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra la infección por el VIH, incluso Genvoya, no los reduzca, omita ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Genvoya, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, o fumarato de alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).
  • Si tiene trastornos de los riñones.
  • Si tiene afecciones de los huesos.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si Genvoya puede causar daño a un bebé nonato. Debe emplearse durante el embarazo solo si los posibles beneficios son superiores a los riesgos. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No amamante si tiene el VIH o toma Genvoya.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Genvoya puede reducir la eficacia de ese método anticonceptivo. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar la forma de modificar su método de control de la natalidad mientras toma Genvoya. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Genvoya puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Genvoya. Tomar Genvoya junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Genvoya viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Si necesita tomar un medicamento contra la indigestión (un antiácido) que contiene hidróxido de aluminio y de magnesio o carbonato de calcio durante el tratamiento con Genvoya, tómelo al menos 2 horas antes o después de tomar Genvoya.

Si toma demasiado Genvoya, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Genvoya, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Genvoya, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada. Es importante no olvidarse de tomar las dosis correspondientes.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Genvoya puede causar efectos secundarios que, en su mayoría, son manejables, aunque algunos pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y trastornos del hígado. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios del Genvoya incluyen los siguientes:

  • Nuevas afecciones de los riñones, incluso insuficiencia renal, o empeoramiento de las existentes.
  • Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o debilitamiento de los huesos [osteopenia]).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento y pérdida de grasa).
  • Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que ocurre a veces cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Nausea.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del Genvoya. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

La hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios también contiene datos que pueden aplicarse al Genvoya.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a una temperatura inferior a 86°F (30°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No lo use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Genvoya en:

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
800-445-3235

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 3 de octubre del 2016

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