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Medicamentos

Lexgenleucel-T

Lexgenleucel-T

Otro(s) nombre(s): VRX496, VRX496-T Clase de medicamento: Producto de genoterapia Fase de prueba: El lexgenleucel-T está en fase II de elaboración para el tratamiento de la infección por el VIH.
¿Qué es el lexgenleucel-T?

¿Qué es el lexgenleucel-T?

El lexgenleucel-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica. La genoterapia es una técnica experimental en la que se emplean fragmentos cortos de material genético llamados genes para tratar o prevenir enfermedades. El lexgenleucel-T se estudia por su capacidad de ayudar a los linfocitos CD4 a sobrevivir durante la infección por el VIH y como posible estrategia para curarla.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obra el lexgenleucel-T?

¿Cómo obra el lexgenleucel-T?

El lexgenleucel-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica que agrega un gen contra el VIH (llamado gen anticodificante) a los linfocitos CD4.

Con el lexgenleucel-T, el gen anticodificante entra al linfocito CD4 por medio de un portador llamado vector. El gen anticodificante se convierte en parte permanente del material genético de la célula. Luego, cuando el VIH infecta a un linfocito CD4 que tiene el gen anticodificante y trata de reproducirse, se activa el gen anticodificante. El gen anticodificante activado evita la producción de una proteína del VIH (llamada proteína de la envoltura), que se necesita para que el VIH pueda multiplicarse debidamente. Sin la proteína de la envoltura, el VIH no puede multiplicarse.

¿Cuáles son algunos estudios sobre el lexgenleucel-T?

¿Cuáles son algunos estudios sobre el lexgenleucel-T?

Nombres del estudio: Protocolo 802456; NCT00295477
Fase: I/II
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia de varias infusiones de lexgenleucel-T en la carga viral y el recuento de linfocitos CD4.

Nombres del estudio: (1) VRX496-USA-05-002; NCT00131560 y (2) VRX496-USA-05-002-Rollover; NCT00622232
Fase: II
Estado: Estos estudios siguen en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad del estudio VRX496-USA-05-002 es evaluar la inocuidad y eficacia de una y varias infusiones de lexgenleucel-T. La finalidad del estudio de extensión es evaluar la inocuidad y eficacia de una infusión adicional de este medicamento administrada a los participantes que han finalizado el estudio VRX496-USA-05-002.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el lexgenleucel-T?

¿Qué efectos secundarios podría causar el lexgenleucel-T?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de lexgenleucel-T previamente citados.

Protocolo 802456 (NCT00295477):
No se notificaron inquietudes referentes a la inocuidad de las infusiones múltiples en este estudio. El efecto secundario más común fue un olor a ajo y a maíz cremoso que ocurrió durante las infusiones. Otros efectos secundarios comunes del tratamiento fueron reacciones en el sitio de infusión, como ardor y sensación de frío.

VRX496-USA-05-002 (NCT00131560) y VRX496-USA-05-002-Rollover (NCT00622232):
Veintisiete participantes en estos estudios han finalizado tres años de vigilancia de la inocuidad como parte de su seguimiento, sin que hayan presentado problemas de inocuidad del tratamiento con lexgenleucel-T a largo plazo.

Puesto que el lexgenleucel-T todavía es objeto de estudio, no hay información completa sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen los análisis de este producto, se recopilará más información sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el lexgenleucel-T?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el lexgenleucel-T?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el lexgenleucel-T (disponibles solamente en inglés) en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 9 de abril del 2019

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