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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Emtricitabina / Rilpivirina / Alafenamida de tenofovir  Audio icon

Marca comercial: Odefsey
Otro(s) nombre(s): FTC / RPV / TAF, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina / alafenamida de tenofovir, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina / fumarato de alafenamida de tenofovir, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina/ TFV alafenamida, emtricitabina / rilpivirina / TFV alafenamida, emtricitabina / rilpivirina / fumarato de alafenamida de tenofovir
Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
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Imagen de medicamento:
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Odefsey
Imágenes químicas:
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emtricitabina
emtricitabina
Peso molecular: 247.249
clorhidrato de rilpivirina
clorhidrato de rilpivirina
Peso molecular: 402.8871
fumarato de alafenamida de tenofovir
fumarato de alafenamida de tenofovir
Peso molecular: 1069.0138

Information Type

ADVERTENCIA:

El medicamento Odefsey puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y trastornos del hígado, erupción y reacciones alérgicas graves de la piel y depresión o cambios del estado de ánimo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio.
  • Dolor muscular poco común (que no es normal).
  • Dificultad respiratoria.
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito.
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas.
  • Sensación de mareo o aturdimiento.
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia).
  • Orina de color oscuro.
  • Heces de color claro.
  • Inapetencia.
  • Náuseas.
  • Dolor intenso, leve o con la palpación al lado derecho de la región del estómago (dolor abdominal).

Si tiene una erupción acompañada de alguno de los siguientes síntomas, suspenda este medicamento y llame a su proveedor de atención de salud o pida ayuda médica inmediatamente:

  • Fiebre.
  • Ampollas de la piel.
  • aftas (llagas en la boca).
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis).
  • Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta.
  • Dificultad para respirar o para ingerir alimentos.
  • Dolor al lado derecho de la región del estómago (dolor abdominal).
  • Orina de color oscuro.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de depresión o cambios del estado de ánimo indicados a continuación:

  • Sensación de tristeza o desesperación.
  • Sensación de ansiedad o desasosiego.
  • Idea o intento de hacerse daño (suicidarse).

Odefsey no se ha aprobado para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Si usted tiene la infección por el VIH y por el VHB y toma este medicamento, es posible que empeore su infección por el VHB si deja de tomarlo.

Mientras tome Odefsey, es importante ir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

Odefsey es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para las siguientes formas de empleo:

  • Para tratar la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años que
    • No han tomado antes medicamentos contra la infección por el VIH y que
    • tienen una carga viral (concentración del VIH en una muestra de sangre) que no pase de 100.000 copias/ml.
  • Para reemplazar los medicamentos contra la infección por el VIH que toman los adultos y los niños mayores de 12 años que:
    • Han recibido el mismo régimen de medicamentos contra el VIH al menos por 6 meses y
    • tienen una carga viral inferior a 50 copias/ml,
    • no han tenido fracaso del tratamiento (ocurre fracaso del tratamiento cuando un régimen de medicamentos contra el VIH no permite controlar la infección por ese virus) y
    • no presentan mutaciones causantes de farmacorresistencia relacionadas con ninguno de los medicamentos contra el VIH que contiene Odefsey (las mutaciones causantes de farmacorresistencia son cambios en el material genético del VIH que producen insensibilidad del virus a ciertos medicamentos empleados para tratarlo).

Odefsey es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Odefsey contiene los 3 medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Tanto los ITIN (por ejemplo, la emtricitibina y la alafenamida de tenofovir) como los ITINN (por ejemplo, la ripilvirina) bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química). Al bloquear la integrasa y la transcriptasa inversa, los tres medicamentos en combinación evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Odefsey, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Odefsey (emtricitabina, rilpivirina, o alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene trastornos de los riñones.
  • Si tiene afecciones de los huesos.
  • Si tiene antecedentes de depresión o de ideas suicidas.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si Odefsey puede causar daño a un bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No amamante si tiene el VIH o toma Odefsey.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, inyecciones, o implantes).
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Odefsey puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Odefsey. Tomar Odefsey junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Odefsey viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tome Odefsey una vez al día con una comida. No lo tome con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiado Odefsey, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Odefsey, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Odefsey, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Odefsey puede causar efectos secundarios que, en su mayoría, son manejables, aunque algunos pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre), trastornos del hígado, erupción y reacciones alérgicas graves de la piel, y depresión o cambios del estado de ánimo. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios del Odefsey incluyen los siguientes:

  • Cambio en las concentraciones de enzimas del hígado en la sangre.
  • Problemas graves de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal.
  • Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o debilitamiento de los huesos [osteopenia]).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento y pérdida de grasa).
  • Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que ocurre a veces cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Nausea.
  • Dificultad para dormir (insomnio).
  • Dolor de cabeza.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del Odefsy. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

La hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios también contiene datos que pueden aplicarse al Odefsey.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a una temperatura inferior a 86°F (30°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No lo use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
800-445-3235

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 16 de marzo del 2016

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