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Medicamentos

Peginterferón alfa-2b (VIH)

Peginterferón alfa-2b (VIH)

Otro(s) nombre(s): Interferón pegilado alfa 2b (VIH), PEG-interferón alfa 2b (VIH), PegIFN alfa-2b (VIH), PegIntron (VIH) Clase de medicamento: Inmunomodulador
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El peginterferón alfa-2b se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para el tratamiento de la infección por el VIH. En la actualidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) lo ha aprobado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) bajo la marca comercial PegIntron.

Como medicamento empleado para el tratamiento de la infección por el VIH, el peginterferón alfa-2b se clasifica como un inmunomodulador. Estos medicamentos son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal. Este producto puede tener la capacidad de activar el sistema inmunitario de las personas VIH-positivas. Los investigadores lo estudian para determinar si su empleo en combinación con el tratamiento antirretroviral (TAR) puede ayudar a controlar la infección por el VIH.

Para aprender más sobre los medicamentos en fase de investigación, lea la hoja informativa de infoSIDA: ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombre del estudio: NCT01295515
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue agregar peginterferón alfa-2b al tratamiento antirretroviral y examinar el efecto en el VIH residual en los participantes con reducción vírica.

Nombre del estudio: NCT01935089
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el peginterferón alfa-2b podría reducir el VIH latente en los participantes con reducción vírica.

Nombres del estudio: Ensayo BEAT-HIV; NCT02227277
Fase: II
Estado: Este es un estudio en curso pero no está inscribiendo participantes.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si el peginterferón alfa-2b permite reducir el VIH latente en los participantes que han logrado la reducción vírica con tratamiento antirretroviral.

Nombres del estudio: Ensayo ANRS 112 INTERPRIM; NCT00196638
Fase: II/III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue investigar qué tanto se podría reducir la carga viral con tres estrategias de tratamiento diferentes en participantes con casos agudos de la infección por el VIH. Una de las estrategias incluyó un tratamiento con peginterferón alfa-2b.

Nombres del estudio: Ensayo ANRS 105 INTERVAC; NCT00125814
Fase: III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la administración de peginterferón alfa-2b durante una interrupción analítica del tratamiento permitiría aplazar la necesidad de reiniciar la administración de medicamentos contra el VIH. Una interrupción analítica del tratamiento es una pausa planeada en el empleo de los medicamentos contra el VIH para determinar qué tan bien puede mantener un producto en fase de investigación clínica el control de la carga viral de un participante durante un ensayo clínico.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

También han concluido otros estudios del tratamiento de la infección por el VIH con peginterferón alfa-2b. Entre ellos cabe citar un estudio de fase III (NCT00035360) en el cual se examinó la adición de peginterferón alfa-2b a un tratamiento de fondo optimizado en adultos en quienes no se había controlado la infección por el VIH con varios intentos de administración del TAR.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del peginterferón alfa-2b previamente citados.

NCT01935089:
En este estudio piloto de fase II, el efecto secundario más común fue neutropenia. Seis casos graves de neutropenia se manejaron con tratamiento o con interrupción del peginterferón alfa-2b. Una persona se retiró del estudio por causa de depresión continua de intensidad moderada.

ANRS 112 INTERPRIM (NCT00196638):
En este estudio de fase II/III, los efectos secundarios relacionados con el peginterferón alfa-2b incluyeron debilidad, síntomas similares a los de la influenza, neutropenia y anemia. En su mayoría, esos efectos no fueron graves. Algunos participantes tratados con peginterferón alfa-2b tuvieron graves efectos secundarios neuropsiquiátricos, incluso 2 casos de intento de suicidio, un caso de depresión y un caso de epilepsia.

ANRS 105 INTERVAC (NCT00125814):
En este ensayo de fase III, 2 participantes tratados con peginterferón alfa-2b tuvieron neutropenia grave, y uno presentó concentraciones moderadamente altas de triglicéridos. Seis participantes tratados con peginterferón alfa-2b se retiraron del estudio antes de la semana 48.

Puesto que el peginterferón alfa-2b es todavía objeto de estudio en personas VIH-positivas, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con peginterferón alfa-2b en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 2 de agosto del 2018

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