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Hidroxicloroquina

Hidroxicloroquina

Otro(s) nombre(s): HCQ, Plaquenil, sulfato de hidroxicloroquina Clase de medicamento: Inmunomodulador Fase de prueba: La hidroxicloroquina está en fase II de elaboración como inmunomodulador para el tratamiento de la infección por el VIH.
¿Qué es la hidroxicloroquina?

¿Qué es la hidroxicloroquina?

La hidroxicloroquina es un producto en fase de investigación clínica que se clasifica como inmunomodulador. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

La hidroxicloroquina también ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), bajo la marca comercial Plaquenil, para el tratamiento de la malaria, el lupus y la artritis reumatoide.

La infección por el VIH puede causar actividad excesiva del sistema inmunitario, llamada hiperactivación inmunitaria. Esta última puede causar daño al sistema inmunitario y hacer que la infección por el VIH avance con mayor rapidez. La hidroxicloroquina puede reducir la hiperactivación inmunitaria.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la hidroxicloroquina?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la hidroxicloroquina?

Nombres del estudio: 1) SEARCH 019; NCT02475915, y 2) SEARCH 026; NCT02470351
Fase: I/II
Estado: Estos estudios han concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: La finalidad del estudio SEARCH 019 fue examinar la inocuidad y la eficacia del TAR en una combinación de vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc para controlar la carga viral de los participantes durante una pausa planeada en la administración de medicamentos contra el VIH después del tratamiento con la combinación. Los investigadores compararon el tratamiento en combinación con el TAR solo. SEARCH 026 fue un subestudio en el que se evaluó el efecto de la combinación de vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc en el cerebro y la médula espinal de los participantes en el estudio SEARCH 019.

Nombres del estudio: HCQ-01; NCT01067417
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la hidroxicloroquina podía reducir la hiperactivación inmunitaria y desacelerar la disminución del recuento de linfocitos (células) CD4 en participantes que no recibían el TAR.

Nombre del estudio: 2009-012499-28 (EudraCT)
Fase: No está disponible
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Italia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la hidroxicloroquina en combinación con el TAR podía reducir la hiperactivación inmunitaria y aumentar el recuento de linfocitos CD4 en personas cuyo recuento de estos últimos no mejoró con el TAR solo, a pesar de haber presentado reducción de la carga viral.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Han finalizado o están en marcha otros estudios relacionados con el VIH en los que se evaluó la hidroxicloroquina. En un estudio (NCT02079077) se examinó si la aspirina o la hidroxicloroquina podían reducir la hiperactivación inmunitaria en mujeres sin el VIH.

¿Qué efectos secundarios podría causar la hidroxicloroquina?

¿Qué efectos secundarios podría causar la hidroxicloroquina?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de hidroxicloroquina previamente citados.

SEARCH 019 (NCT02475915) y SEARCH 026 (NCT02470351)
En el estudio SEARCH 019, dos de cada 10 personas que recibieron el TAR en una combinación de vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc presentaron efectos secundarios graves. Uno de esos participantes abandonó el estudio por causa de afecciones renales y bajas concentraciones de plaquetas (un tipo de glóbulo sanguíneo) causadas por el tratamiento. El otro participante tuvo diarrea, que pudo haber sido causada por intoxicación por alimentos. Todos los participantes en el estudio presentaron efectos secundarios que no fueron graves, pero solamente las personas que recibieron TAR con una combinación de vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc tuvieron bajas concentraciones de plaquetas y elevadas concentraciones de creatinina (que a veces son señales de afecciones renales). Los participantes en el subestudio SEARCH 026 que recibieron el tratamiento en combinación no notificaron efectos secundarios a largo plazo.

HCQ-01 (NCT01067417)
En este estudio, no se notificaron efectos secundarios graves de la hidroxicloroquina. La mayoría de los efectos secundarios ocurridos durante el estudio fueron leves. Una enfermedad similar a la influenza y las infecciones de las vías respiratorias superiores ocurrió con más frecuencia en los participantes tratados con hidroxicloroquina que en quienes recibieron un placebo. (Un placebo es un medicamento inactivo de apariencia idéntica al del medicamento activo objeto de estudio.)

2009-012499-28 (EudraCT)
En este estudio de EudraCT, se informó que la hidroxicloroquina fue bien tolerada por todos los participantes, excepto uno que tuvo erupción cutánea.

Se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios conocidos de la hidroxicloroquina en la Información completa sobre la receta de Plaquenil aprobada por la FDA. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

Puesto que la hidroxicloroquina todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de este producto, se recopilará más información sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la hidroxicloroquina?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la hidroxicloroquina?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la hidroxicloroquina en ClinicalTrials.gov (disponible solamente en inglés).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 4 de enero del 2019

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