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Medicamentos

Maraviroc (para la prevención del VIH)

Maraviroc (para la prevención del VIH)

Otro(s) nombre(s): MVC (para la prevención del VIH), Selzentry (para la prevención del VIH) Clase de medicamento: Antagonista de CCR5
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El maraviroc es un medicamento en fase de investigación clínica estudiado para la prevención de la infección por el VIH. En la actualidad está aprobado para ese tratamiento bajo la marca comercial Selzentry.

El maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados antagonistas de CCR5. Esa clase de medicamentos obra al adherirse a una proteína llamada correceptores CCR5 que se encuentra en la superficie de los inmunocitos. Al adherirse a este último, ciertas cepas del VIH—llamado virus con tropismo para R5—no pueden unirse a la célula, entrar a ella ni infectarla. Eso evita que el VIH se multiplique y puede reducir su concentración en el cuerpo.

En algunos estudios se ha demostrado que el maraviroc de administración oral se absorbe rápidamente en el cuerpo y se acumula en altas concentraciones en los tejidos de la vagina, del cuello uterino y del recto. Por eso, se ha estudiado el producto en esa forma de presentación como posible medicamento para la profilaxis preexposición (PrEP) al VIH. Para mayor información sobre la PrEP, vea la hoja informativa de infoSIDA Profilaxis preexposición (PrEP).

Otras formas de presentación del maraviroc, incluso un anillo intravaginal y un gel, están en estudios de fase I para la prevención de la infección por el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Maraviroc de administración oral para la profilaxis preexposición al VIH

Nombres del estudio: HPTN 069/A5305 (NEXT-PrEP); NCT01505114
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad: La finalidad de este estudio fue comparar la inocuidad y tolerabilidad de 4 regímenes de medicamentos diferentes para profilaxis preexposición al VIH. Tres de esos regímenes incluyeron maraviroc de administración oral.


Nombres del estudio: MVC-PrEP; NCT01749566
Fase: I
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar las concentraciones de maraviroc y de inmunocitos en la sangre y en el conducto genital de las participantes antes y después de haber recibido el maraviroc y durante el tratamiento con este producto.


Nombres del estudio: MARAVIPREX; NCT01719627
Fase: I
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio fue usar muestras de la mucosa rectal de hombres VIH-negativos para determinar si una sola dosis de maraviroc podría ayudar a prevenir la infección por el VIH en el ambiente del laboratorio.

Otros estudios sobre el maraviroc de administración oral para PrEP incluyen un estudio de fase IV en el cual se emplearon muestras de tejido rectal y vaginal de personas adultas sanas VIH-negativas. En el estudio se examinó el efecto de una sola dosis de maraviroc en esas muestras en el ambiente de un laboratorio.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Otras formas de presentación de maraviroc para la prevención del VIH

Se han estudiado otras formas de presentación de maraviroc en ensayos de fase I. Esas formas incluyen (1) un anillo intravaginal solo de maraviroc, (2) un anillo intravaginal de maraviroc y de dapivirina, un medicamento en fase de investigación clínica, (3) un anillo intravaginal que contiene maraviroc y emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir (marca comercial: Truvada), un medicamento contra el VIH, y (4) un gel de maraviroc que puede administrarse por vía rectal o vaginal.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en uno de los estudios de maraviroc previamente citados.

HPTN 069 (NCT01505114)
En este estudio de fase II, la inocuidad de los 3 regímenes que contenían maraviroc de administración oral fue comparable a la inocuidad de la emtricitabina y del fumarato de disoproxilo de tenofovir (los medicamentos aprobados por la FDA para la profilaxis preexposición al VIH). En el grupo de mujeres, aproximadamente una tercera parte de las participantes habían descontinuado el tratamiento en la semana 48 del estudio por varias razones.

En todo el grupo de HSH expuestos a riesgo, los efectos secundarios moderados o más intensos ocurridos en más de 5% de los participantes incluyeron concentraciones sanguíneas de fosfato, un electrolito, inferiores a las normales (hipofosfatemia) e infección de las vías respiratorias superiores. Los efectos secundarios relacionados con el aparato digestivo o con los riñones incluyeron diarrea, náuseas, vómito, adelgazamiento espontáneo y aumento de las concentraciones de creatinina. Todos estos efectos fueron de intensidad moderada.

En todo el grupo de mujeres expuestas a riesgo, los efectos secundarios moderados o más intensos ocurridos en más de 5% de las participantes incluyeron hipofosfatemia, dolor de cabeza e infecciones urinarias. Los efectos secundarios relacionados con el aparato digestivo o con los riñones incluyeron náuseas, vómito, adelgazamiento espontáneo y aumento de las concentraciones de creatinina. Casi todos estos efectos fueron de intensidad moderada.

Se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios comprobados del maraviroc en la información completa sobre la receta de Selzentry aprobada por la FDA.

Puesto que el maraviroc para la prevención del VIH es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el maraviroc en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 23 de agosto del 2018

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