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Medicamentos

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Maraviroc (para la prevención del VIH)

Maraviroc (para la prevención del VIH)

Otro(s) nombre(s): MVC (para la prevención del VIH), Selzentry (para la prevención del VIH) Clase de medicamento: Antagonista de CCR5 Fase de prueba: Maraviroc de administración oral para empleo como profilaxis preexposición al VIH en fase 2 de preparación. (Las formulaciones del microbicida maraviroc de aplicación tópica están en fase 1 de preparación.)
¿Qué es el maraviroc?

¿Qué es el maraviroc?

Maraviroc (marca comercial: Selzentry) es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para tratar la infección por el VIH. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para prevenir dicha infección.) El maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados antagonistas de CCR5. Esa clase de medicamentos obra al adherirse a una proteína llamada correceptores CCR5 que se encuentra en la superficie de los inmunocitos. Al adherirse a este último, ciertas cepas del VIH—llamado virus con tropismo para R5—no pueden unirse a la célula, entrar a ella ni infectarla. Eso evita que el VIH se multiplique y puede reducir su concentración en el cuerpo. 

En algunos estudios se ha demostrado que el maraviroc de administración oral se absorbe rápidamente en el cuerpo y se acumula en los tejidos de la vagina, del cuello uterino y del recto. Por eso, se ha estudiado el producto en esa forma de presentación como posible medicamento para la profilaxis preexposición (PrEP) al VIH. Para mayor información sobre la PrEP, vea la hoja informativa de infoSIDA Profilaxis preexposición (PrEP).

Otras formas de presentación del maraviroc, incluso un anillo intravaginal y un gel, están en estudios de fase 1 para la prevención de la infección por el VIH. 

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

 

¿En qué ensayos clínicos se estudia el maraviroc?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el maraviroc?

Maraviroc de administración oral para la profilaxis preexposición al VIH

Nombres del estudio: HPTN 069/A5305 (NEXT-PrEP); NCT01505114
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad:  La finalidad de este estudio fue comparar la inocuidad y tolerabilidad de cuatro regímenes de medicamentos diferentes para PrEP de la infección por el VIH. En el estudio se incluyeron dos grupos de personas expuestas al riesgo de contraer esa infección, a saber, las mujeres y los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH).

Para mayor información sobre el estudio citado aquí, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Han concluido otros estudios del maraviroc de administración oral para PrEP, que incluyen los siguientes:

  • MVC-PrEP (NCT01749566), un estudio de fase 1 en el cual se evaluaron las concentraciones de maraviroc y los inmunocitos en la sangre y el conducto genital de los participantes antes y después de recibir maraviroc y durante el tratamiento con este producto.  
  • MARAVIPREX (NCT01719627), un estudio de fase 1 en el cual se emplearon muestras de la mucosa rectal de hombres seropositivos para determinar si una sola dosis de maraviroc podría ayudar a prevenir la infección por el VIH en el ambiente de un laboratorio.
  • Un estudio de fase 4 en el cual se evaluó el efecto de una sola dosis de maraviroc con el empleo de muestras de tejido rectal y vaginal de adultos sanos seronegativos. 

 

Otras formas de presentación de maraviroc para la prevención del VIH

Se han estudiado otras formas de presentación de maraviroc en ensayos de fase 1. Esas formas incluyen un anillo intravaginal solo de maraviroc, un anillo intravaginal de maraviroc y de dapivirina, un medicamento en fase de investigación clínica, un anillo intravaginal que contiene maraviroc y emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir (marca comercial: Truvada), un medicamento contra el VIH, y un gel de maraviroc que puede administrarse por vía rectal o vaginal.

 

¿Qué efectos secundarios podría causar el maraviroc?

¿Qué efectos secundarios podría causar el maraviroc?

Una meta de las investigaciones sobre la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio HPTN 069  (NCT01505114) discutido en la pregunta anterior,  la inocuidad de los tres regímenes que contenían maraviroc de administración oral fue comparable a la inocuidad de Truvada (el medicamento aprobado por la FDA para PrEP de la infección por el VIH).  En el grupo de mujeres, aproximadamente una tercera parte de las participantes descontinuaron el tratamiento en la semana 48 del estudio por varias razones.

Los efectos secundarios observados durante este estudio  incluyeron concentraciones subnormales del electrolito fosfato (hipofosfatemia), infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza e infecciones de las vías urinarias. Los efectos secundarios guardaron relación con el aparato digestivo o los riñones e incluyeron diarrea, náuseas, vómito, adelgazamiento no intencional y aumento de las concentraciones de creatinina. Puesto que el maraviroc para la prevención del VIH es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto. 

Se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios comprobados del maraviroc en la información completa sobre la receta de Selzentry aprobada por la FDA. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el maraviroc?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el maraviroc?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación  relacionados con el maraviroc en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 21 de mayo del 2020

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