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Medicamentos

CYT-107

CYT-107

Otro(s) nombre(s): IL-7, glicol-r-hIL-7, interleucina-7, interleucina-7 humana recombinante, interleucina-7 humana recombinante glucosilada, r-hIL-7, rhIL-7 Clase de medicamento: Inmunomodulador
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

La CYT-107 es un medicamento en fase de investigación clínica clasificado como inmunomodulador. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal.

La CYT-107 es una presentación fabricada de interleucina-7, una proteína producida naturalmente por el cuerpo para estimular el sistema inmunitario con el fin de que produzca más inmunocitos. Los investigadores han estudiado la forma en que la CYT-107 puede ayudar a modificar el funcionamiento del sistema inmunitario como parte de una estrategia para tratar o curar la infección por el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombres del estudio: INSPIRE; NCT00477321
Fase: I/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos, Canadá, Francia e Italia
Finalidad: La finalidad del presente estudio fue determinar la inocuidad de la CYT-107 en tres dosis diferentes en participantes con un TAR estable y con reducción del recuento de linfocitos CD4.

Nombres del estudio: 1) INSPIRE 2; NCT01190111 y 2) INSPIRE 3; NCT01241643
Fase: II
Estado: El estudio INSPIRE 2 ha finalizado. El INSPIRE 3 terminó pronto porque el fabricante de CYT-107 se declaró en bancarrota en junio del 2013.
Lugares: INSPIRE 2: Estados Unidos y Canadá; INSPIRE 3: Italia, África del Sur y Suiza
Finalidad: La finalidad de estos estudios fue evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y el efecto inmunitario de los tratamientos repetidos con CYT-107 en participantes con un TAR estable y reducción del recuento de linfocitos CD4.

Nombres del estudio: ERAMUNE-01; NCT01019551
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Francia, Italia, España y Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la administración de CYT-107, junto con otros dos medicamentos contra el VIH aprobados por la FDA agregados al tratamiento en curso de los participantes, permitía reducir el tamaño de los reservorios de VIH latente.

Para más detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de CYT-107 previamente citados.

INSPIRE (NCT00477321)
En este estudio de fase I/IIa, 2 participantes del grupo tratado con la dosis máxima tuvieron efectos secundarios graves. Un participante tuvo un caso grave, pero temporal, de lesión del hígado y otro, erupción cutánea de severidad moderada. En los 2 grupos tratados con dosis menores, no se notificaron efectos secundarios graves.

INSPIRE 2 (NCT01190111) e INSPIRE 3 (NCT01241643)
En el estudio INSPIRE 2 de fase II, muchos participantes tuvieron reacciones leves a moderadas en el sitio de la inyección de CYT-107 y 16% de ellos presentaron síntomas similares a los de la gripe, fiebre o fatiga. Algunos también tuvieron un aumento temporal (transitorio) de la carga del VIH durante el tratamiento con este medicamento y después de terminarlo.

Un análisis conjunto de los resultados de los estudios INSPIRE 2 e INSPIRE 3 indicó que cuatro participantes tuvieron efectos secundarios graves, de los cuales tres presentaron erupción cutánea y uno tuvo elevación de las enzimas hepáticas (lo cual indica posible lesión o inflamación del hígado).

ERAMUNE-01 (NCT01019551)
En este estudio de fase II, un participante que recibía los medicamentos contra el VIH más CYT-107 tuvo inflamación de una vena (flebitis) en la pantorrilla.

La información sobre los posibles efectos secundarios de la CYT-107 no está completa. A medida que continúen las pruebas, se recopilará más información sobre esos efectos.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la CYT-107 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 10 de septiembre del 2018

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