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Medicamentos

Aldesleucina

Aldesleucina

Otro(s) nombre(s): Il-2, Proleucina, Proleukin, interleucina-2, interleucina-2 recombinante, interleucina-2 recombinante humana, rIL-2, rhIL-2 Clase de medicamento: Inmunomodulador Fase de prueba: La aldesleucina está en fase 3 de elaboración como inmunomodulador para el tratamiento de la infección por el VIH.
¿Qué es la aldesleucina?

¿Qué es la aldesleucina?

La aldesleucina es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para tratar dos tipos de cáncer, a saber, el carcinoma de las células renales y el melanoma. También se estudia como medicamento en fase de investigación clínica para tratar la infección por el VIH.

Como medicamento en fase de investigación clínica, la aldesleucina pertenece a un grupo de medicamentos contra la infección por el VIH llamados inmunomoduladores. Los inmunomoduladores son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

La aldesleucina es una versión sintética de la interleucina-2, una proteína producida naturalmente en el cuerpo. La interleucina-2 ayuda a activar el sistema inmunitario para que produzca más inmunocitos, y estimula los inmunocitos existentes para combatir infecciones, como la causada por el VIH.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la aldesleucina?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la aldesleucina?

Nombre del estudio: NCT03308786
Fase: 2
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la aldesleucina puede disminuir el número de linfocitos CD4 en reposo dentro del reservorio del VIH latente y el volumen de ese reservorio en personas con reducción de la carga viral.

Nombres del estudio: ANRS118; ILIADE; NCT00071890
Fase: 2/3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos y Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la aldesleucina administrada antes de una interrupción planeada del tratamiento antirretroviral (TAR) podía prolongar el período de suspensión temporal del tratamiento de los participantes y también mantener su recuento de linfocitos CD4 en más de 350/mm3.

Nombres del estudio: ESPRIT; NCT00004978
Fase: 3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Varios países, incluso los Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar si la aldesleucina más el TAR podría reducir el riesgo de infecciones oportunistas y muerte entre los participantes con el VIH.

Nombres del estudio: SILCAAT; NCT00013611
Fase: 3
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar si la aldesleucina más el TAR podría reducir el riesgo de infecciones oportunistas y muerte entre los participantes con el VIH.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Se han realizado varios otros estudios de la aldesleucina relacionados con la infección por el VIH, entre los cuales cabe citar los siguientes:

  • El estudio STALWART (NCT00110812), un ensayo de fase 2 que investigó los efectos de la aldesleucina con y sin el TAR en el recuento de linfocitos CD4 de los participantes que ya no estaban en TAR o nunca habían estado. Este estudio ha concluido.
  • El estudio ANRS 119 (NCT00120185), un ensayo de fase 2 que evaluó si la aldesleucina sin el TAR podría aumentar los recuentos de linfocitos CD4 y retrasar la necesidad del TAR en los participantes que ya no recibían el TAR o no habían recibido tratamiento previo. Este estudio ha concluido.
  • El estudio COSMIC, que investigó los efectos de la aldesleucina con y sin el TAR sobre el reservorio del VIH latente. Este estudio ha concluido.
  • NCT01013415 es un estudio de fase 1/2 en el cual se evalúa actualmente un método de cura de la infección por el VIH con un tratamiento de aldesleucina en combinación con otro tratamiento en fase de investigación clínica. Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • NCT03346499 es un estudio de fase 2 en el cual se evaluó el uso de una infusión de linfocitos citolíticos naturales y aldesleucina en personas que recibían el TAR y que presentaban reducción de la carga viral. Este estudio ha concluido.

¿Qué efectos secundarios podría causar la aldesleucina?

¿Qué efectos secundarios podría causar la aldesleucina?

Una meta de la investigación sobre el VIH es identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los siguientes efectos secundarios en algunos de los estudios de aldesleucina previamente citados.

ANRS118; ILIADE (NCT0001890)
La aldesleucina causó muchos efectos secundarios leves y moderados en las primeras 24 semanas del estudio. Los efectos secundarios más comunes fueron debilidad, fiebre y náuseas. Once participantes que recibían la aldesleucina suspendieron el estudio prematuramente debido a los efectos secundarios relacionados con este medicamento. En general, los pocos efectos secundarios graves que ocurrieron durante el estudio fueron más frecuentes en el grupo tratado con aldesleucina que en el que recibió solamente el TAR.

ESPRIT (NCT00004978) y SILCAAT (NCT00013611)
En estos estudios, los efectos secundarios graves fueron más frecuentes entre los participantes que recibieron aldesleucina más el TAR que entre los que recibieron solamente el TAR. Los efectos secundarios graves que se presentaron en el estudio ESPRIT o en el estudio SILCAAT incluyeron trastornos del corazón y los vasos sanguíneos, trastornos gastrointestinales y trastornos psiquiátricos.

Como la aldesleucina todavía se está estudiando, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que siguen las pruebas de la aldesleucina, se recopilará más información sobre los posibles efectos secundarios.

En la Información completa sobre la receta de Proleukin aprobada por la FDA, se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios que, según se ha comprobado, guardan relación con la aldesleucina. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la aldesleucina?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la aldesleucina?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la aldesleucina en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 30 de septiembre del 2019

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