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GTU-MultiHIV B

GTU-MultiHIV B

Otro(s) nombre(s): ADN GTU-MultiHIV B, GTU-MultiHIV, GTU-MultiHIV Clade B, GTU-MultiHIV multigenética, GTU-multi-HIVB, Vacuna FIT-06, Vacuna de ADN (unidad de transporte de genes) GTU-MultiHIV, Vacuna de ADN-GTU Clase de medicamento: Vacuna terapéutica Fase de prueba: La vacuna GTU-MultiHIV B está en fase II de preparación como vacuna terapéutica contra el VIH. (También se ha estudiado como vacuna preventiva contra el VIH.)
¿Qué es GTU-MultiHIV B?

¿Qué es GTU-MultiHIV B?

GTU-MultiHIV B es una vacuna en fase de investigación clínica bajo estudio como posible estrategia para tratar a las personas VIH-positivas. Pertenece al grupo de vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten las vacunas en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH es un tipo de vacuna preparada para mejorar la respuesta inmunitaria de una persona seropositiva a ese virus. Las vacunas terapéuticas obran al fortalecer el sistema inmunitario para que reconozca y elimine el virus del cuerpo. Para más información, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad, se estudian varios tipos de vacunas terapéuticas para el tratamiento de la infección por el VIH. La vacuna GTU-MultiHIV B es de ADN y se elabora con fragmentos de información genética del VIH. Dicha información genética produce una respuesta inmunitaria contra el virus en el cuerpo. Además de estudiarse como vacuna terapéutica contra el VIH, la vacuna GTU-MultiHIV B también es objeto de investigación para determinar si puede prevenir la infección por el VIH en personas seronegativas. Este registro se enfoca en su estudio como vacuna terapéutica.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna GTU-MultiHIV B?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna GTU-MultiHIV B?

Nombres del estudio: CUT*HIVTHER 001; NCT02457689
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad de la vacuna GTU-MultiHIV B y su posibilidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo al administrarla con dos métodos diferentes.

Nombres del estudio: VRI02/ANRS 149 LIGHT; NCT01492985
Fase: II
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Francia
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si una combinación de la vacuna GTU-MultiHIV B con LIPO-5, otra vacuna terapéutica en fase de investigación clínica, puede producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo que controla la carga viral después de la interrupción del tratamiento.

Nombres del estudio: FIT-06; EudraCT 2005-003071-20
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Sudáfrica
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar la inocuidad de la vacuna GTU-MultiHIV B y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo al administrarla con dos métodos de inyección diferentes. Los investigadores también estudiaron si la vacuna tenía efectos beneficiosos en la carga viral y en el recuento de linfocitos CD4 de los participantes.

Nombres del estudio: EHVA T01/ANRS VRI05; NCT02972450
Fase: I/II
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio no están abiertas todavía.
Finalidad: La finalidad de este ensayo será evaluar la eficacia de tres estrategias diferentes para controlar la carga viral después de la interrupción del TAR. Las tres estrategias son la administración de la vacuna GTU-MultiHIV B junto con MVA HIV-B, vedolizumab solamente y la vacuna GTU-MultiHIV B junto con MVA HIV-B y con vedolizumab.

También ha finalizado un estudio de fase I (NCT01130376) con la vacuna GTU-MultiHIV B administrada junto con inmunomoduladores a los participantes con un régimen de TAR inmunodepresor.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna GTU-MultiHIV B?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna GTU-MultiHIV B?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de la vacuna GTU-MultiHIV B previamente citados.

VRI02/ANRS 149 LIGHT (NCT01492985):
Los participantes en este estudio se inscribieron para recibir las vacunas GTU-MultiHIV B y LIPO-5 o un placebo. Un análisis preliminar de la inocuidad de las vacunas en quienes recibieron al menos una inyección reveló que casi todos tuvieron al menos un efecto secundario que, en la mayoría de los casos, fue leve. Un participante sufrió un efecto secundario grave – artritis – posiblemente relacionado con la vacunación (con la vacuna del estudio o con el placebo). Todos los participantes que interrumpieron el TAR tuvieron rebote vírico. Una proporción de 23% tuvo síntomas similares a los de la infección aguda por el VIH después de la interrupción del TAR, aunque fueron, sobre todo, leves. Un participante transmitió el VIH durante el período de interrupción del tratamiento.

FIT-06; EudraCT 2005-003071-20:
Los resultados de este estudio no mostraron ningún efecto secundario grave relacionado con la vacuna GTU-MultiHIV B. Las reacciones locales de la vacuna que ocurrieron inmediatamente o 30 minutos después de la inyección fueron entre leves y moderadas y se observaron más a menudo en los participantes que recibieron la inyección intradérmica que en quienes recibieron la inyección intramuscular. Entre los ejemplos de reacciones locales a la vacuna cabe citar sangrado, inflamación y endurecimiento del tejido en el sitio de la inyección. Otros efectos secundarios que tuvieron los participantes vacunados con la GTU-MultiHIV B y tratados con un placebo incluyeron inflamación de los ganglios linfáticos, infecciones de las vías respiratorias superiores y aumento de las concentraciones sanguíneas de creatina fosfocinasa (una enzima normalmente encontrada en el corazón, el cerebro y los músculos esqueléticos).

Puesto que la GTU-MultiHIV B todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de esta vacuna, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna GTU-MultiHIV B?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna GTU-MultiHIV B?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la vacuna GTU-MultiHIV B en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponibles solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 28 de enero del 2019

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