skip to content

Medicamentos

La información en esta página ya no es mantenida por infoSIDA. Para buscar información actualizada visite la base de datos de medicamentos
Vacc-4x

Vacc-4x

Clase de medicamento: Vacuna terapéutica Fase de prueba: Vacc-4x está en fase II de elaboración como vacuna terapéutica contra el VIH.
¿Qué es Vacc-4x?

¿Qué es Vacc-4x?

Vacc-4x es una vacuna en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia para tratar a las personas con el VIH. Pertenece a un grupo de vacunas terapéuticas contra ese virus.

Para obtener más información sobre la forma en que se someten a prueba las vacunas y los medicamentos en fase de investigación durante ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH es un tipo de vacuna que tiene por fin mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo a ese virus en una persona seropositiva. Estas vacunas obran al fortalecer el sistema inmunitario para reconocer y eliminar el virus del cuerpo. Para más información, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad, hay varios tipos de vacunas terapéuticas que son objeto de estudio para tratar la infección por el VIH. Vacc-4x es una vacuna terapéutica elaborada con péptidos (es decir, con fragmentos de proteínas) de ese virus. Los péptidos le ayudan al cuerpo a producir una respuesta inmunitaria para combatir el virus.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna Vacc-4x?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna Vacc-4x?

Nombres del estudio: REDUC; NCT02092116
Fase: Ib/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Dinamarca
Finalidad: El ensayo REDUC fue un estudio de dos partes. La parte A se diseñó para buscar una dosis inocua y eficaz de romidepsina, un medicamento en fase de investigación clínica, para administración con Vacc-4x en la segunda parte del estudio. La parte B se diseñó para evaluar el efecto de Vacc-4x en combinación con romidepsina, en la concentración del VIH activo que está oculto en el cuerpo (conocido como VIH latente) y en la carga viral durante una interrupción planeada del tratamiento antirretroviral (TAR).

Nombres del estudio: CT-BI Vacc-4x 2007/1; NCT00659789
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Alemania, Italia, España, Reino Unido, Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de la vacuna Vacc-4x y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo. En el estudio también se examinaron los efectos que tendría esa vacuna mientras los participantes estuvieran en una interrupción planeada del TAR.

Nombres del estudio: CT-BI Vacc-4x 2012/1; NCT01712256
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Alemania, Italia, España, Reino Unido, Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar el efecto de las otras dos inyecciones de la vacuna Vacc-4x en la respuesta inmunitaria y en la carga viral de los participantes que recibieron esa vacuna en el estudio anterior.

Nombres del estudio: BIOSKILL; EudraCT 2015-003186-28
Fase: II
Estado: Este estudio está en curso.
Lugares: Australia, Europa, Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de la vacuna Vacc-4x al administrarla antes de recibir romidepsina, un medicamento en fase de investigación clínica. Los investigadores evaluarán los efectos de esta vacuna en la carga viral, el VIH latente y la respuesta inmunitaria del cuerpo.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

En varios otros estudios se han evaluado los efectos de la vacuna Vacc-4x en participantes seropositivos. Entre ellos cabe citar los siguientes:

  • Un estudio de fase II en el cual se examinó la inocuidad de la vacuna Vacc-4x y su capacidad para producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo. Se realizó seguimiento de algunos participantes de este estudio por más de 7 años después de su última inyección.
  • Un estudio de fase I/II (NCT01704781) en el cual se determinó si el uso de la vacuna Vacc-4x junto con un medicamento llamado lenalidomida podía mejorar el recuento de linfocitos CD4 de los participantes.
  • Un estudio de fase I/II (NCT01473810) en el cual se examinó la administración de la vacuna Vacc-4x a los participantes por la nariz (en forma intranasal) y no en inyección. Los investigadores evaluaron la inocuidad de la vacuna Vacc-4x intranasal y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo.

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna Vacc-4x?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna Vacc-4x?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de la vacuna Vacc-4x previamente citados.

REDUC (NCT02092116):
En este estudio, un participante abandonó el estudio en la fase inicial por causa de efectos secundarios que pueden haber guardado relación con la vacuna Vacc-4x. La mayoría de los efectos secundarios relacionados con dicha vacuna o con el medicamento administrado para reforzar los efectos de la vacuna, llamado adyuvante, fueron leves. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna y su adyuvante fueron enrojecimiento y picazón pasajeros en el sitio de la inyección. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con ningún medicamento del estudio. Otros efectos secundarios notables guardaron relación con la romidepsina o con la interrupción planeada del TAR.

CT-BI Vacc-4x 2007/1 (NCT00659789):
En este estudio, la mayoría de los participantes que recibieron la vacuna Vacc-4x junto con un adyuvante tuvieron un efecto secundario que, en opinión de los investigadores, podría guardar relación con el tratamiento. Los participantes que recibieron la vacuna junto con un adyuvante tuvieron reacciones en el sitio de la inyección con más frecuencia que los no vacunados. Esas reacciones incluyeron picazón, enrojecimiento o endurecimiento de la piel. En el grupo vacunado ocurrieron cinco efectos secundarios graves, pero solamente uno pudo haber sido causado por la vacuna.

CT-BI Vacc-4x 2012/1 (NCT01712256):
En este estudio, ningún participante descontinuó el tratamiento ni se retiró del estudio por causa de efectos secundarios. Con excepción de reacciones en el sitio de la inyección, los efectos causados por la vacuna Vacc-4x y su adyuvante fueron raros. La picazón en el sitio de la inyección fue la reacción al tratamiento más comúnmente notificada y, en la mayoría de los casos, fue de intensidad leve o moderada.

CTN-Vacc-4x/L3-2011/1 (NCT01473810):
En este estudio, no se notificaron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna Vacc-4x. Sin embargo, los participantes en todos los grupos de estudio, incluso en el grupo no vacunado, experimentaron con frecuencia irritación leve y temporal dentro de la nariz.

Puesto que la Vacc-4x todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de esta vacuna, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna Vacc-4x?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna Vacc-4x?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la vacuna Vacc-4x en ClinicalTrials.gov (disponible solamente en inglés).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 7 de marzo del 2019

Imprimir