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Medicamentos

Elsulfavirina

Elsulfavirina

Otro(s) nombre(s): Elpida, Profármaco de VM-1500A, VM-1500 Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos Fase de prueba: La elsulfavirina se ha estudiado en ensayos clínicos de fase II/III para el tratamiento de la infección por el VIH. En junio del 2017, se aprobó la comercialización de este medicamento en Rusia para ese fin.
¿Qué es la elsulfavirina?

¿Qué es la elsulfavirina?

La elsulfavirina es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH.

Este producto pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (ITINN). Los ITINN se adhieren a una enzima de ese virus llamada transcriptasa inversa y la bloquean.

Varios estudios han demostrado que la elsulfavirina parece ser eficaz para el tratamiento de la infección por el VIH en personas que nunca han tomado medicamentos para combatirla. Este producto también puede ser eficaz contra ciertas cepas del VIH que ya no se pueden controlar con ITINN aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA).

Los investigadores se proponen estudiar una forma inyectable de elsulfavirina de acción prolongada para prevenir la infección por el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la elsulfavirina?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la elsulfavirina?

Nombre del estudio: NCT02485509
Fase: Ib/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: Este estudio se realizó en dos partes. La finalidad de la primera parte fue evaluar la inocuidad y las propiedades farmacológicas de la elsulfavirina en personas sanas VIH-negativas. La segunda parte se destinó a examinar la inocuidad, la eficacia y las propiedades farmacológicas de este producto en personas con el VIH. En ambas partes del estudio se comparó la elsulfavirina con un placebo.

Nombre del estudio: NCT02489461
Fase: II/III
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Rusia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue (1) determinar la dosis más eficaz de elsulfavirina y (2) comparar la inocuidad y eficacia de este producto con las de efavirenz (marca comercial: Sustiva), un medicamento contra la infección por el VIH aprobado por la FDA.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

También han finalizado o se han planeado otros ensayos clínicos de elsulfavirina, incluso un ensayo de fase Ib (NCT03730311), en el cual se investigan la inocuidad (tolerabilidad) y la farmacocinética de una dosis oral de elsufalvirina administrada con menos frecuencia (semanalmente) a adultos sanos seronegativos.

¿Qué efectos secundarios podría causar la elsulfavirina?

¿Qué efectos secundarios podría causar la elsulfavirina?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de la elsulfavirina previamente citados.

NCT02485509:
En la segunda parte de este estudio de fase Ib/IIa, los efectos secundarios notificados incluyeron casos leves de resequedad de la boca y de dolor de cabeza y producción excesiva de orina.

NCT02489461:
En la primera parte de este ensayo de fase II/III, los efectos secundarios causados por los medicamentos del estudio ocurrieron más a menudo en los participantes que tomaron efavirenz que en los tratados con elsulfavirina. Los efectos secundarios para el cerebro en los participantes tratados con elsulfavirina incluyeron dolor de cabeza, sueños raros, mareo, trastornos del sueño, somnolencia, depresión y pesadillas. Todos estos efectos, además de insomnio y alteraciones de la memoria, ocurrieron en el grupo tratado con efavirenz.

En la segunda parte de este ensayo de fase II/III, los efectos secundarios más comunes notificados por los participantes tratados con elsulfavirina o efavirenz fueron dolor de cabeza, mareo y trastornos del sueño. Ocurrieron sueños anormales, erupciones de la piel y picazón solamente en los participantes tratados con efavirenz. Un participante que recibió elsulfavirina y siete participantes tratados con efavirenz abandonaron el estudio por causa de algún efecto secundario.

Puesto que la elsulfavirina es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios de la elsulfavirina a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la elsulfavirina?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la elsulfavirina?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la elsulfavirina (disponible solamente en inglés) en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 22 de mayo del 2019

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