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Medicamentos

UB-421

UB-421

Otro(s) nombre(s): mAb dB4, mAb dB4C7 Clase de medicamento: Inhibidor de fijación de CD4
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El UB-421 es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando para el tratamiento de la infección por el VIH.

El UB-421 es un medicamento en fase de investigación que se está estudiando para el tratamiento de la infección por el VIH. Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH conocido como inhibidores de fijación de CD4. Los inhibidores de fijación de CD4 obran al unirse a una proteína en la superficie de las células inmunitarias (inmunocitos). Esta proteína se llama el receptor CD4. Cuando UB-421 se adhiere al receptor CD4, el VIH no puede adherirse, entrar ni infectar la célula. Esto evita que el VIH se multiplique y puede reducir la concentración del VIH en el cuerpo.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?


Nombre del estudio: NCT01668043
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Taiwán
Finalidad: El propósito de este estudio fue analizar 2 dosis diferentes de UB-421 en adultos con el VIH que nunca antes habían tomado medicamentos contra este virus. Se les dio el UB-421 sin ningún otro medicamento contra el VIH (lo que se conoce también como monoterapia). Se evaluó la inocuidad y eficacia de UB-421 para reducir la carga viral.

Nombre del estudio: NCT02369146
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Taiwán
Finalidad: El propósito de este estudio fue evaluar la inocuidad y eficacia de 2 dosis diferentes de monoterapia con UB-421 como substituto de la TAR.

Nombre del estudio: NCT03164447
Fase: II/III
Estado: Las inscripciones para este estudio todavía no están abiertas.
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la eficacia, inocuidad y tolerabilidad de UB-421cuando se usa por primera vez con un régimen de tratamiento que no surte efecto y luego con un tratamiento de fondo optimizado.

Nombre del estudio: NCT03149211
Fase: III
Estado: Las inscripciones para este estudio todavía no están abiertas.
Lugar: No disponible
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia de la monoterapia con UB-421 como substituto de la TAR.

Para más detalles sobre los estudios previamente citados, véase la versión de este resumen de medicamentos para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en algunos de los estudios de UB-421 previamente citados.

NCT01668043:
En este estudio de fase IIa, los efectos secundarios más comunes relacionados con el UB-421 fueron erupción cutánea y ronchas. Un participante tuvo 2 efectos secundarios graves: amigdalitis y erupción cutánea.

NCT02369146:
En este estudio de la fase II, el efecto secundario más común posible o probablemente relacionado con el UB-421 fue una erupción cutánea leve o moderada, y se presentó en aproximadamente el 48% de los participantes. Algunos participantes tuvieron aumentos de los eosinófilos, que son un tipo de glóbulos blancos que combaten la enfermedad, y otros tuvieron concentraciones elevadas de enzimas hepáticas.

Como el UB-421 todavía se está estudiando, la información sobre los posibles efectos secundarios del medicamento no está completa. A medida que continúan las pruebas con UB-421, se reunirá información adicional sobre los posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con UB-421 (disponibles solamente en inglés) en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 8 de junio del 2017

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