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Medicamentos

3BNC117

3BNC117

Clase de medicamento: Vacunas terapéuticas (Anticuerpos ampliamente neutralizantes)
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

3BNC117 es una vacuna en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia para tratar a las personas VIH-positivas. Pertenece a un grupo de vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos y las vacunas en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH se ha concebido para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo al virus en una persona seropositiva. Estas vacunas obran mediate el fortalecimiento del sistema inmunitario para reconocer y eliminar el VIH del cuerpo. Para mayor información, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad se estudian varios tipos de vacunas terapéuticas para tratar la infección por el VIH. La vacuna 3BNC117 contiene una potente inmunoproteína llamada anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb por sus siglas en inglés). Estos anticuerpos pueden bloquear muchos tipos del VIH para impedir su entrada a las células sanas y también activar otros inmunocitos para ayudar a destruir las células infectadas por ese virus.

Además de estudiarla como vacuna terapéutica contra el VIH, los investigadores también están tratando de averiguar si la vacuna 3BNC117 puede prevenir la infección por ese virus en personas que no la han contraído. Este registro se concentra en el estudio de 3BNC117 como vacuna terapéutica contra el VIH.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?


Nombre del estudio: NCT02588586
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de la vacuna 3BNC117 y su capacidad de demorar o prevenir un aumento de la carga viral durante la interrupción del TAR.

Nombre del estudio: NCT02446847
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y las propiedades farmacéuticas de 3BNC117. En el estudio también se examinó la eficacia de 3BNC117 para demorar o prevenir un aumento de la carga viral durante la interrupción del TAR.

Nombres del estudio: ROADMAP; NCT02850016
Fase: IIa
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la eficacia de la romidepsina administrada sola y junto con 3BNC117 para demorar o prevenir el aumento de la carga viral durante una interrupción del TAR.

Nombres del estudio: eCLEAR; NCT03041012
Fase: II
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la administración temprana de romidepsina y/o de la vacuna 3BNC117 en personas que nunca han tomado medicamentos contra el VIH y que apenas van a comenzar a tomarlos puede limitar el tamaño del reservorio de VIH latente.

En los siguientes estudios, todos con inscripciones abiertas para participantes, se seguirá evaluando la vacuna 3BNC117 como tratamiento de la infección por el VIH.

  • NCT03526848, un estudio de fase I en el que se determinará si la vacuna 3BNC117 y el anticuerpo 10-1074 pueden controlar un aumento de la carga viral en adultos seropositivos durante la interrupción del TAR.
  • NCT03571204 y NCT02825797, un estudio de fase I y Ib en el que se determinará si la vacuna 3BNC117 y el anticuerpo 10-1074 pueden controlar la carga viral en personas seropositivas que actualmente no toman medicamentos contra el VIH y en personas seropositivas durante una interrupción del tratamiento.
  • NCT03554408, un estudio de fase I en el que se investiga la inocuidad y la farmacocinética del 10-1074-LS (una forma de 10-1074 de acción prolongada) cuando se administra solo y en combinación con 3BNC117-LS a adultos seropositivos y seronegativos.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el ensayo de fase IIa (NCT02446847) discutido en la pregunta anterior, casi todos los efectos secundarios ocurridos durante el estudio fueron temporales y leves. Algunos participantes experimentaron una modesta reducción del recuento de linfocitos CD4 durante el estudio, pero en la mayoría el recuento se normalizó en la semana 12.

Como la vacuna 3BNC117 todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información sobre esos efectos.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la 3BNC117 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponible solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 2 de agosto del 2018

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