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Medicamentos

3BNC117

3BNC117

Otro(s) nombre(s): 3BNC117-LS Clase de medicamento: Anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs, por sus siglas en inglés) Fase de prueba: 3BNC117 está en fase 2 de elaboración como anticuerpo ampliamente neutralizante para el tratamiento (y la prevención) de la infección por el VIH.
¿Qué es 3BNC117?

¿Qué es 3BNC117?

3BNC117 es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia para tratar a las personas VIH-positivas. Pertenece a un grupo de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs, por sus siglas en inglés).

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos y las vacunas en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

¿Cómo obran los anticuerpos ampliamente neutralizantes?

Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunitario para luchar contra la infección. Una persona seropositiva al VIH produce anticuerpos específicos contra ese virus. Sin embargo, la mayoría de esos anticuerpos no impide la multiplicación del virus en el cuerpo. 

Algunas personas seropositivas producen naturalmente algunos tipos raros de anticuerpos contra el VIH llamados anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). Estos últimos son anticuerpos potentes que pueden obrar contra diferentes cepas del VIH. Los bNAbs pueden impedir que el virus penetre en las células sanas y activar otros inmunocitos para ayudar a destruir las células infectadas. 

Los investigadores estudian si la administración de bNAbs a las personas con el VIH puede ayudarles a mantener concentraciones indetectables del virus sin necesidad de administrarles a diario el tratamiento antirretroviral. Además, algunos bNAbs se estudian porque pueden reducir el tamaño del reservorio de VIH latente

Los investigadores también tratan de averiguar si 3BNC117 puede prevenir la infección por el VIH en personas que no la han contraído. Este registro se concentra en el estudio de 3BNC117 como tratamiento de la infección por el VIH.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el 3BNC117?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el 3BNC117?

Nombre del estudio: NCT02588586
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de 3BNC117 y su posibilidad de demorar o prevenir un aumento de la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR.

Nombre del estudio: NCT02446847
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y las propiedades farmacéuticas de 3BNC117. En el estudio también se examinó la eficacia de 3BNC117 para demorar o prevenir un aumento de la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR.

Nombres del estudio: ROADMAP; NCT02850016
Fase: Ib/IIa
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio es comparar la eficacia de la romidepsina administrada sola y junto con 3BNC117 para demorar o prevenir el aumento de la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR. 

Nombres del estudio: eCLEAR; NCT03041012
Fase: II
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la administración temprana de romidepsina y/o de la vacuna 3BNC117 en personas que nunca han tomado medicamentos contra el VIH y que apenas van a comenzar a tomarlos puede limitar el tamaño del reservorio de VIH latente.  

Nombre del estudio: TITAN; NCT03837756 
Fase: IIa
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de  lefitolimod y de los bNAbs 3BNC117 y 10-1074 para demorar el tiempo de reiniciación del TAR durante una interrupción estructurada del mismo.

Nombres del estudio: NCT03719664
Fase: II
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio. 
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar la dosis más eficaz de 3BNC117 y de albuvirtida y evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de esta combinación como tratamiento de mantenimiento de acción prolongada.

Nombre del estudio: RIO; NCT04319367
Fase: II
Estado: Véase la situación de este estudio en el registro correspondiente en ClinicalTrials.gov.
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la combinación de 3BNC117-LS y 10-1074-LS, dos bNAbs de acción prolongada, puede prevenir el rebote vírico después de una interrupción estructura del TAR.

Para mayores detalles sobre los estudios previamente citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud.

Se han realizado o se realizarán otros estudios de evaluación de 3BNC117 para el tratamiento de la infección por el VIH, incluso los siguientes ensayos de fase preliminar de 3BNC117 y 10-1074.  

  • NCT03526848, un estudio de fase 1 en el cual se evalúa si 3BNC117 y 10-1074 pueden prevenir el rebote vírico en adultos con el VIH durante una interrupción estructurada del TAR. Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas. 
  • NCT03571204, un estudio de fase I en el que se determinará si el 3BNC117 y el anticuerpo 10-1074 pueden controlar la carga viral en personas seropositivas que actualmente no toman medicamentos contra el VIH y en personas seropositivas durante una interrupción estructurada del TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas. 
  • NCT03554408, un estudio de fase I en el que se investiga la inocuidad y la farmacocinética del 10-1074-LS cuando se administra solo y en combinación con 3BNC117-LS a adultos seropositivos y seronegativos. Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • BEAT-2 (NCT03588715): En un estudio de fase 1 se determinará si el peginterferón alfa-2b (VIH) y 3BNC117 y 10-1074 pueden controlar el rebote vírico y reducir el reservorio de VIH latente en adultos seropositivos durante una interrupción estructurada del TAR. Véase la situación de este estudio en el registro correspondiente en ClinicalTrials.gov. 
  • NCT04250636: Estudio de fase 1 en el cual se evaluarán la inocuidad (tolerabilidad), farmacocinética y actividad antivírica de infusiones separadas de 3BNC117-LS y 10-1074-LS en adultos positivos al VIH que no reciben el TAR. Véase la situación de este estudio en el registro correspondiente en ClinicalTrials.gov.

¿Qué efectos secundarios podría causar 3BNC117?

¿Qué efectos secundarios podría causar 3BNC117?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los siguientes efectos secundarios en algunos de los estudios de 3BNC117 previamente enumerados.

NCT02446847:
En este estudio, la mayoría de los efectos secundarios fueron pasajeros y leves. Algunos participantes sufrieron una modesta baja del recuento de linfocitos CD4 durante el estudio, pero el recuento de casi todos ellos se normalizó en la semana 12.  

ROADMAP (NCT02850016):
En el ensayo ROADMAP, la mayoría de los efectos secundarios notificados durante el estudio fueron leves. Alrededor del 27% de los efectos secundarios ocurridos posiblemente guardaron relación con la romidepsina o con 3BNC117. Los más comunes fueron náuseas, dolor de cabeza, malestar general, escalofrío y vómito.

Como 3BNC117 es todavía objeto de estudio, es posible que la información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento esté incompleta. A medida que continúen las pruebas de este producto, se recopilará más información sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia con el 3BNC117?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia con el 3BNC117?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la vacuna 3BNC117 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponibles solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 15 de mayo del 2020

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