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Medicamentos

Dolutegravir / Rilpivirina

Dolutegravir / Rilpivirina

Marca comercial: Juluca Otro(s) nombre(s): DTG/RPV, dolutegravir sódico / clorhidrato de rilpivirina Clase de medicamento: Combinación farmacéutica

Imagen del medicamento:

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ADVERTENCIA:

ADVERTENCIA:

Juluca puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, erupción cutánea y reacción alérgica graves, trastornos del hígado y depresión.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene una erupción cutánea mientras toma este medicamento. Deje de tomarlo y busque ayuda médica sin demora si tiene una erupción cutánea acompañada de cualquiera de las señales o los síntomas siguientes:

  • Fiebre
  • Sensación de malestar general
  • Cansancio extremo
  • Dolores de los músculos o las articulaciones
  • Ampollas o descamación de la piel
  • Ampollas o úlceras en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos
  • Inflamación de la boca, la cara, los labios o la lengua
  • Dificultad respiratoria

Algunas personas que toman Juluca tienen trastornos del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o por el virus de la hepatitis C (VHC) o que tienen valores elevados en los resultados de las pruebas de la función hepática pueden tener un mayor riesgo de presentar nuevos trastornos del hígado o empeoramiento de los existentes mientras toman este medicamento. También han ocurrido trastornos del hígado en personas tratadas con este producto que no tienen antecedentes de enfermedad del hígado. Las pruebas de la función hepática pueden hacerse antes del tratamiento con este medicamento y durante el mismo. Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles signos o síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Náuseas o vómito
  • Inapetencia
  • Dolor intenso, leve o con la palpación al lado derecho de la región del estómago

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los siguientes síntomas que podrían ser indicios de depresión o de alteraciones del estado de ánimo:

  • Sensación de tristeza o de desesperación
  • Sensación de ansiedad o desasosiego
  • Intento o pensamiento de hacerse daño (incluso pensamientos de suicidio)

Mientras tome Juluca es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Juluca es un medicamento recetado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y para reemplazar el régimen de tratamiento que toman las personas que:

  • Tienen una carga viral (una concentración del VIH en una muestra de sangre) de menos de 50 copias/ml, y
  • Han tomado el mismo régimen de tratamiento de la infección por el VIH al menos durante 6 meses, y
  • No han presentado nunca fracaso terapéutico (se produce fracaso terapéutico cuando el régimen de tratamiento de la infección por el VIH no puede controlarla), y
  • No presentan mutaciones en la resistencia del VIH a ninguno de los medicamentos que contiene Juluca empleados para tratar esa infección (las mutaciones en la resistencia a los medicamentos son cambios en el material genético del VIH que causan insensibilidad del virus a ciertos productos farmacéuticos empleados para tratarlo).

Juluca es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Contiene los 2 medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los inhibidores de la integrasa bloquean una enzima del VIH llamada integrasa y los ITINN bloquean una enzima de esa clase llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la integrasa y la transcriptasa inversa, estos dos medicamentos obran en combinación para evitar la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamado régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Juluca, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Juluca (dolutegravir o rilpivirina) o a cualquier otro medicamento.
  • Si alguna vez ha tenido una erupción cutánea o una reacción alérgica graves a medicamentos que contienen dolutegravir o rilpivirina.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Juluca puede causar daño a un bebé nonato Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Juluca.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Juluca puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Juluca. Tomarlo junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Juluca viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómelo con comida (una bebida de proteína no reemplaza los alimentos). Si toma otros medicamentos, siga cuidadosamente las instrucciones sobre la forma de tomarlos junto con Juluca.

Si toma demasiado Juluca, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Juluca, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Juluca, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Juluca puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Juluca pueden ser graves. Los efectos graves incluyen erupción cutánea y reacción alérgica graves, trastornos del hígado y depresión. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Juluca. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Guarde el medicamento en el envase original, que deberá mantenerse herméticamente cerrado y lejos de la humedad. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use Juluca si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Juluca en:

Fabricantes

ViiV Healthcare

Main number: 877-844-8872
Patient assistance (ViiV Connect): 844-588-3288

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 29 de noviembre del 2017

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