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Medicamentos

Bictegravir / Emtricitabina / Alafenamida de tenofovir

Bictegravir / Emtricitabina / Alafenamida de tenofovir

Marca comercial: Biktarvy Otro(s) nombre(s): BIC / FTC / TAF, bictegravir sódico / emtricitabina / fumarato de alafenamida de tenofovir Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

Biktarvy puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Sensación de mucha debilidad o mucho cansancio
  • Dolor muscular poco común (que no es normal)
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas
  • Sensación de mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
  • Sensación de malestar estomacal (náuseas)
  • Dolor intenso, leve o con la palpación en la región del estómago

Si tiene la infección por el VIH y por el VHB simultáneamente y toma Biktarvy, es posible que su infección por el VHB empeore (se agudice) si deja de tomarlo. Para ayudar a evitar esto, tome Biktarvy exactamente como se lo recetaron. No deje que se le acabe el medicamento ni lo suspenda sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Si toma Biktarvy, no debe tomar otros medicamentos contra el VIH.

Mientras tome Biktarvy, es importante ir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Biktarvy es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos:

  • que nunca antes han tomado medicamentos contra el VIH, o
  • para reemplazar los medicamentos contra el VIH actuales en el régimen de tratamiento del VIH de las personas quienes:
    • tienen una carga viral (la concentración del VIH en una muestra de la sangre) por debajo de 50 copies/mL, y
    • han estado en el mismo régimen de tratamiento del VIH por lo menos 3 meses, y
    • nunca han tenido un fracaso terapéutico (fracaso terapéutico significa que un régimen de tratamiento del VIH no puede controlar dicha infección), y
    • no tienen mutaciones de resistencia medicamentosa relacionada con ninguno de los medicamentos contra el VIH en Biktarvy (las mutaciones de resistencia medicamentosa son los cambios en el material genético del VIH que hacen que el virus se vuelva insensible a ciertos medicamentos contra el VIH).

Biktarvy es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Biktarvy contiene los 3 medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los inhibidores de la integrasa bloquean una enzima del VIH llamada integrasa y los ITIN bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la integrasa y la transcriptasa inversa, los tres medicamentos en combinación evitan la multiplicación del VIH y reducen su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

Si toma medicamentos contra la infección por el VIH, incluso Biktarvy, no los reduzca, omita ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Biktarvy, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Biktarvy (bictegravir, emtricitabina, y alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).
  • Si tiene trastornos de los riñones.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si Biktarvy puede causar daño a un bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Biktarvy.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Biktarvy puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Biktarvy. Tomar Biktarvy junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

     

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Biktarvy viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tome el Biktarvy con o sin alimentos. Si está tomando cualquier otro medicamento, siga cuidadosamente las instrucciones sobre cómo tomarlo junto con Biktarvy.

Si toma demasiado Biktarvy, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Biktarvy, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Biktarvy, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Biktarvy puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Biktarvy pueden ser graves. Los efectos graves incluyen acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios al tomar Biktarvy incluyen los siguientes:

  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Nuevoso peores problemas con los riñones.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Biktarvy. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a una temperatura inferior a 86°F (a 30°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use Biktarvy si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Biktarvy en:

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
Main number: 800-445-3235
Patient assistance: 800-226-2056

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 19 de febrero del 2018

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