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Medicamentos

Lamivudina/Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Lamivudina/Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Marca comercial: Cimduo Otro(s) nombre(s): 3TC/TDF Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos
¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

Cimduo puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), trastornos graves del hígado y nuevas afecciones renales o empeoramiento de las existentes.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene cualquiera de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Sensación de mucho cansancio o debilidad
  • Dolor muscular (anormal) poco común
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor de estómago con náuseas o vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas
  • Sensación de mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene cualquiera de los posibles síntomas de trastornos graves del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por varios días o por un período prolongado
  • Malestar estomacal (náuseas y vómito)
  • Dolor o sensibilidad anormal a la presión al lado derecho del estómago

Si tiene la infección por el VIH y por el virus de la hepatitis (VHB) y toma Cimduo, su infección por el VHB puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomarlo. Para evitar eso, tome este medicamento exactamente de la forma en que se le recetó. No deje que se le acabe ni deje de tomarlo sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Ha ocurrido enfermedad del hígado (a veces mortal) en personas tratadas para la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) que toman medicamentos contra el VIH e interferón alfa solos o con ribavirina. Si toma Cimduo e interferón alfa solos o con ribavirina y tiene cualquier síntoma nuevo, infórmele a su proveedor de atención de salud.

Algunas personas tratadas con Cimduo han presentado nuevas afecciones de los riñones, incluso, insuficiencia renal, o empeoramiento de las existentes. Es posible que su proveedor de atención de salud le mande a hacer análisis de sangre y orina para examinarle los riñones antes del tratamiento con Cimduo o durante el curso del mismo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud, si tiene cualquiera de los posibles síntomas de afecciones renales indicados a continuación:

  • Dolor de huesos que persiste o empeora
  • Dolor de los brazos, las manos, las piernas o los pies
  • Fracturas de los huesos
  • Debilidad o dolores musculares

Mientras tome Cimduo, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Cimduo es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños con un peso mínimo de 77 libras (33 kg). Se usa siempre en combinación con otros medicamentos contra el VIH.

Contiene los dos medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los ITIN bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITIN evitan la multiplicación del virus y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamado régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra el VIH, incluso Cimduo, no los reduzca, omita ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Cimduo, infórmele a su proveedor de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH (lamivudina y fumarato de disproxilo de tenofovir) con los que se fabrica Cimduo o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene o ha tenido alguna vez afecciones de los riñones, incluso enfermedad renal en etapa terminal (ESRD por sus siglas en inglés) que exija diálisis.
  • Si tiene afecciones de los huesos, incluso antecedentes de fracturas.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Cimduo puede causar daño a un bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Cimduo.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA titulada El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Cimduo puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y viceversa. Tomar Cimduo junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Cimduo viene en tabletas. Cada una contiene:

Tome este medicamento de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómelo solo o con comida.

Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiada cantidad de Cimduo, comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o vaya enseguida a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Cimduo, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento que se encuentra en Drugs@FDA.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Cimduo, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Cimduo puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, como náuseas o mareo ocasional, son manejables. Para mayores detalles véase la hoja informativa de infoSIDA titulada Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos de Cimduo pueden ser graves. Entre ellos cabe citar acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), trastornos graves del hígado y nuevas afecciones renales o empeoramiento de las existentes. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de este medicamento incluyen los siguientes:

  • Inflamación del páncreas (pancreatitis). Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si su niño presenta señales o síntomas de pancreatitis, incluso dolor intenso de la parte superior del estómago, solo o con náuseas y vómito. 
  • Afecciones (dolor, ablandamiento o desgaste) de los huesos.
  • Cambios en el sistema inmunitario (llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS por sus siglas en inglés). Este síndrome suele ocurrir cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede reaccionar con más intensidad a una infección previamente oculta.
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal, incluso aumento y pérdida de grasa.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de este medicamento. Para más información al respecto, lea la Ficha técnica o el prospecto del envase o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde este medicamento a la temperatura ambiente, de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No lo use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre este medicamento en:

  • La ficha técnica de Cimduo publicada por Drugs@FDA. En la sección de información de esta ficha técnica que ofrece orientación para los pacientes se incluyen indicaciones para las personas que toman este producto.
  • Los estudios de investigación relacionados con Cimduo de la base de datos de infoSIDA y de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.
  • Una lista de Medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA de infoSIDA.

Fabricantes

Mylan

Main number: 724-514-1800
Patient assistance: 877-446-3679 

Robert J. Coury Global Center  
1000 Mylan Blvd. 
Canonsburg, PA 15317

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 9 de abril del 2018

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