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Medicamentos

Efavirenz / Lamivudina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Efavirenz / Lamivudina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Marca comercial: Symfi Otro(s) nombre(s): EFV/3TC/TDF Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

Symfi puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acumulación de ácido en la sangre (acidosis láctica), trastornos graves del hígado, nuevas afecciones renales o empeoramiento de las existentes y trastornos de salud mental.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene cualquiera de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Sensación de mucho cansancio o debilidad
  • Dolor muscular (anormal) poco común
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor de estómago con náuseas o vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas
  • Sensación de mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Algunas personas tratadas con Symfi han tenido trastornos del hígado. Pueden presentar aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia) y acumulación de grasa en ese órgano (esteatosis). En algunas de ellas se ha notificado inflamación del hígado (hepatitis) causante de insuficiencia hepática que exige un trasplante. Se pueden realizar análisis del funcionamiento del hígado antes del tratamiento con este producto y durante el curso del mismo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene cualquiera de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Confusión
  • Cansancio
  • Inapetencia por varios días o por un período prolongado
  • Malestar estomacal (náuseas)
  • Dolor o sensibilidad anormal a la presión al lado derecho del estómago
  • Debilidad
  • Inflamación del estómago

Si tiene la infección por el VIH y por el virus de la hepatitis (VHB) y toma Symfi, la infección por el VHB puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomarlo. Para evitar eso, tome este medicamento exactamente de la forma en que se le recetó. No deje que se le acabe ni deje de tomarlo sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Se ha observado empeoramiento de la enfermedad del hígado (a veces mortal) en personas tratadas para la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) que toman medicamentos contra el VIH e interferón alfa solos o con ribavirina. Si toma Symfi e interferón alfa solos o con ribavirina y tiene cualquier síntoma nuevo, infórmele a su proveedor de atención de salud.

Algunas personas tratadas con este medicamento han presentado nuevas afecciones de los riñones, incluso, insuficiencia renal, o empeoramiento de las existentes. Es posible que su proveedor de atención ordene análisis de sangre y orina para examinarle los riñones antes del tratamiento con este producto o durante el curso del mismo.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud, si tiene cualquiera de los posibles síntomas de afecciones renales indicados a continuación:

  • Dolor de huesos que persiste o empeora
  • Dolor de los brazos, las manos, las piernas o los pies
  • Fracturas de los huesos
  • Debilidad o dolores musculares

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene cualquiera de los posibles síntomas de trastornos mentales indicados a continuación:

  • Sensación de tristeza o desesperación
  • Sensación de ansiedad o desasosiego
  • Desconfianza de otras personas
  • Sensación de oír o ver cosas que no son reales
  • Imposibilidad de moverse o de hablar normalmente
  • Intento o pensamiento de hacerse daño (suicidio) o de hacerle daño a los demás
  • Imposibilidad de distinguir entre lo verdadero o real y lo falso o irreal

Si toma Symfi, no debe tomar otros medicamentos contra el VIH.

Mientras tome este medicamento, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Symfi es un medicamento recetado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños con un peso mínimo de 88 libras (40 kg).

Este es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe tomarse con otros medicamentos para combatirla.

Contiene los tres medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los ITINN y los ITIN se adhieren a una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa y la bloquean. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química). Al bloquear la transcriptasa inversa, la combinación de estos tres medicamentos evita la multiplicación del virus y puede reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de ellos (también llamada un régimen de tratamiento) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. Estos medicamentos también reducen el riesgo de transmisión del virus. Si toma medicamentos contra el VIH, incluso Symfi, no los reduzca ni omita ni deje de tomarlos a menos que así lo ordene su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Symfi, infórmele a su proveedor de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH (efavirenz, lamivudina y fumarato de disoproxilo de tenofovir) con los que se fabrica Symfi o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene afecciones de los riñones, incluso enfermedad renal en etapa terminal (ESRD por sus siglas en inglés) que exija diálisis.
  • Si tiene antecedentes de trastornos de salud mental.
  • Si tiene antecedentes de abuso de drogas o de bebidas alcohólicas.
  • Si tiene afecciones del corazón.
  • Si tiene afecciones de los huesos, incluso antecedentes de fracturas.
  • Si tiene antecedentes de convulsiones.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Symfi puede causar daño al bebé nonato. No debe quedar embarazada mientras lo toma. Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si cree que puede estar embarazada o si piensa quedar en ese estado durante el tratamiento con este producto.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Symfi.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Symfi y por 12 meses después de terminarlo. Debe usar siempre un método de barrera junto con otro tipo de anticonceptivo. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA titulada El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Symfi puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y viceversa. Tomarlo junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Symfi viene en tabletas. Cada una contiene:

Tome este medicamento de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómelo con el estómago vacío y, de preferencia, a la hora de acostarse. Los efectos secundarios pueden ser menos molestos si lo toma a esa hora.

Si toma demasiada cantidad de este medicamento, comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o vaya enseguida a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Symfi, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento que se encuentra en DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal que incluye las fichas técnicas de medicamentos recientemente presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si omite una dosis de Symfi, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Symfi puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, como náuseas o mareo ocasional, son manejables. Para mayores detalles véase la hoja informativa de infoSIDA titulada Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos de este medicamento pueden ser graves. Entre ellos cabe citar acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), trastornos graves del hígado, nuevas afecciones renales o empeoramiento de las existentes y trastornos de salud mental. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de este medicamento incluyen los siguientes:

  • Síntomas del sistema nervioso (incluso mareo, dificultad para concentrarse, aturdimiento, dificultad para dormir, sueños raros y alucinaciones).
  • Reacciones alérgicas y de la piel. Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta erupción de la piel sola o con picazón, fiebre, inflamación de la cara, ampollas, descamación u otras lesiones de la piel, úlceras en la boca o enrojecimiento o inflamación de los ojos.
  • Inflamación del páncreas (pancreatitis). Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si su niño presenta señales o síntomas de pancreatitis, incluso dolor intenso de la parte superior del estómago, solo o con náuseas y vómito. 
  • Convulsiones.
  • Aumento de las concentraciones de grasa en la sangre, como colesterol y triglicéridos. Su proveedor de atención de salud examinará esas concentraciones antes del tratamiento con este producto y durante el curso del mismo.
  • Afecciones (dolor, ablandamiento o desgaste) de los huesos.
  • Cambios en el sistema inmunitario (llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS por sus siglas en inglés). Este síndrome suele ocurrir cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede reaccionar con más intensidad a una infección previamente oculta.
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento o pérdida de grasa).
  • Cambios en la actividad eléctrica del corazón conocidos como prolongación del intervalo QT. Esto último puede causar irregularidad de los latidos del corazón potencialmente mortal. Comuníquese con su proveedor de atención de salud si tiene una sensación de desmayo, aturdimiento, mareo o irregularidad o aceleración de los latidos del corazón durante el tratamiento con este producto.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de este medicamento. Para más información al respecto, lea la Ficha técnica correspondiente o el prospecto del envase o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde este medicamento a una temperatura inferior a 86°F (30°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No lo use si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante. 
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Fabricantes

Mylan

Main number: 724-514-1800
Patient assistance: 877-446-3679 

Robert J. Coury Global Center  
1000 Mylan Blvd. 
Canonsburg, PA 15317

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 10 de abril del 2018

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