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Medicamentos

LC002

LC002

Otro(s) nombre(s): DermaVir, Parche DermaVir Clase de medicamento: Vacuna terapéutica Fase de prueba: LC002 está en fase 3 de preparación como vacuna terapéutica contra el VIH.
¿Qué es LC002?

¿Qué es LC002?

LC002 es una vacuna en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia de tratamiento para las personas seropositivas. Pertenece al grupo de vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH es un tipo de vacuna destinada a mejorar la respuesta inmunitaria de una persona seropositiva a ese virus. Estas vacunas pueden reducir la concentración del VIH en el cuerpo y mantenerlo a niveles indetectables sin necesidad de administrar el tratamiento antirretroviral (TAR) regular. Para más detalles, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

Hay varias clases de vacunas terapéuticas que se estudian en la actualidad para tratar la infección por el VIH. LC002 es una vacuna de ADN preparada con información genética de ese virus. La finalidad de la vacuna es producir una respuesta inmunitaria contra ese virus en el cuerpo.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna LC002?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna LC002?

Nombres del estudio: ACTG 5176; A5176; NCT00270205
Fase: 1/2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de LC002 y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en personas con infección crónica por el VIH.

Nombres del estudio: GIEU006; NCT00711230
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Alemania
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de LC002 y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en personas seropositivas que nunca han tomado medicamentos contra el VIH. En este estudio también se examinó la capacidad de esta vacuna para reducir la carga viral.

Nombre del estudio: GIRU001
Fase: 3
Estado: Este estudio está en marcha.
Lugar: Rusia
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la posibilidad que tiene la vacuna LC002 de producir una respuesta inmunitaria en personas seropositivas cuando se emplea junto con el TAR. Los investigadores también determinarán si esta vacuna permite controlar la carga viral de los participantes durante una interrupción estructurada del TAR.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de la salud (disponible solamente en inglés).

También han finalizado otros ensayos clínicos de evaluación de LC002, incluso un ensayo de fase 2 (NCT00918840) en el cual se examinó la capacidad de esta vacuna para producir una respuesta inmunitaria y su efecto en la carga viral durante una interrupción estructurada del TAR.

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna LC002?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna LC002?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de LC002 previamente citados.

ACTG 5176; NCT00270205:
En este estudio, los efectos secundarios más comunes notificados por los participantes fueron quejas físicas generales, como dolores, malestar, fatiga o fiebre. Algunos participantes tuvieron reacciones de la piel, como picazón y erupción, así como resultados anormales en los análisis de sangre. Todos los efectos secundarios relacionados con LC002 ocurridos durante el ensayo fueron de intensidad leve o moderada. Ninguno de los participantes suspendió ni cambió el tratamiento por causa de esos efectos.

GIEU006; NCT00711230:
Todos los efectos notificados por los participantes en este estudio se consideraron leves o moderados. Ninguno de los participantes suspendió el tratamiento por causa de esos efectos. Tal vez solo uno de ellos (dolor de las extremidades en condiciones de estrés) guardó relación con LC002, pero ese efecto desapareció antes de finalizar el estudio.

Puesto que LC002 es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios de LC002 a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna LC002?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna LC002?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con LC002 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 27 de junio del 2019

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