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Medicamentos

Darunavir / Cobicistat / Emtricitabina / Alafenamida de tenofovir

Darunavir / Cobicistat / Emtricitabina / Alafenamida de tenofovir

Marca comercial: Symtuza Otro(s) nombre(s): DRV/COBI/FTC/TAF, darunavir/cobicistat/emtricitabina/fumarato de alafenamida de tenofovir, darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir AF, etanolato de darunavir/cobicistat/emtricitabina/ alafenamida de tenofovir, etanolato de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir AF Clase de medicamento: Combinación farmacéutica

Imagen del medicamento:

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¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

Symtuza puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos reacciones o erupciones de la piel, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), y trastornos graves del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta algún cambio en la piel junto con alguno de los síntomas indicados a continuación:

  • Fiebre
  • Cansancio
  • Dolores de los músculos o las articulaciones
  • Ampollas o lesiones de la piel
  • Ampollas (aftas) o úlceras en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio
  • Dolor muscular poco común
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en las manos y los pies
  • Mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
  • Náuseas, vómito, o dolor en la región del estómago (dolor abdominal)

Symtuza no se ha aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). Si tiene la infección por el VIH y por el VHB simultáneamente y toma este medicamento, es posible que empeore mucho (se agudice) su infección por el VHB si deja de tomarlo. Para evitar ese efecto, tómelo exactamente como se le recetó. No deje que se le agote ni lo suspenda sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Mientras tome Symtuza, es importante ir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Symtuza es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos que no han tomado antes medicamentos contra el VIH. La FDA también ha aprobado el uso de Symtuza en adultos que cumplen ciertos requisitos, según la determinación del proveedor de atención de salud.

Symtuza es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Symtuza contiene los cuatro medicamentos siguientes combinados en una sola píldora:

Los IP, como el darunavir, bloquean una enzima del VIH llamada proteasa. Al bloquear la proteasa, estos inhibidores evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los potenciadores farmacocinéticos, como el cobicistat, se usan para el tratamiento de la infección por el VIH con el fin de aumentar la eficacia de otros productos farmacéuticos para tratarla. En el caso de Symtuza, el cobicistat aumenta la eficacia del darunavir.

La emtricitabina y la alafenamida de tenofovir son ITIN. Estos inhibidores bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITIN evitan la multiplicación del virus y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Symtuza, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Symtuza (darunavir, cobicistat, emtricitabina, o alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso la infección por el VHB o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene afecciones de los riñones.
  • Si es alérgico a las sulfas (sulfonamida).
  • Si tiene diabetes.
  • Si tiene hemofilia.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si Symtuza puede causar daño a un bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Symtuza.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Symtuza puede reducir la eficacia de ese método anticonceptivo. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a determinar la forma de modificar su método de control de la natalidad mientras toma Symtuza. Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas (la hierba del San Juan en particular). Symtuza puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Symtuza. Tomar Symtuza junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Symtuza viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene:

Tome Symtuza según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

No cambie la dosis ni deje de tomar el medicamento sin hablar con su proveedor de atención de salud.

Tómelo una vez al día con alimentos.

Si tiene dificultad para tragar, puede partir la tableta con un cortador. Después de partirla, deberá tomar inmediatamente toda la dosis (es decir, las dos mitades).

Si toma demasiado Symtuza, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Symtuza, véase la ficha técnica de la FDA.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Symtuza, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Symtuza puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Symtuza pueden ser graves. Los efectos graves incluyen reacciones o erupción de la piel graves o potencialmente mortales, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios de Symtuza incluyen los siguientes:

  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.
  • Nuevas afecciones de los riñones, incluso insuficiencia renal.
  • Diabetes y alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento y pérdida de grasa).
  • Aumento del sangrado si la persona tiene hemofilia.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Symtuza. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use Symtuza si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Symtuza en:

Fabricantes

Janssen

Main number: 800-526-7736
Patient assistance: 800-652-6227

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 16 de noviembre del 2018

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