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Medicamentos

TUTI-16

TUTI-16

Otro(s) nombre(s): Inmunógeno universal de la proteína Tat fabricado por Thymon Clase de medicamento: Vacuna terapéutica
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

TUTI-16 es una vacuna en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia de tratamiento para las personas seropositivas. Pertenece al grupo de vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH es un tipo de vacuna destinada a mejorar la respuesta inmunitaria de una persona seropositiva a ese virus. Estas vacunas obran mediante el fortalecimiento del sistema inmunitario para reconocer y eliminar ese virus del cuerpo. Para más detalles, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

Hay varias clases de vacunas terapéuticas que se estudian en la actualidad para tratar la infección por el VIH. TUTI-16 contiene péptidos del VIH, que son fragmentos de proteínas del virus. Los péptidos de la vacuna TUTI-16 se emplean para ayudar al cuerpo a generar una respuesta inmunitaria contra el VIH.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombres del estudio: THYMON-08001; NCT00848211
Fase: I/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad de la vacuna TUTI-16 y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo. Además, en este estudio se determinó si esta vacuna podría reducir la carga viral y mantener el recuento de linfocitos CD4 en personas seropositivas que no estuvieran recibiendo el tratamiento antirretroviral (TAR).

Nombres del estudio: THYMON-10001; NCT01144026
Fase: I/IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad (tolerabilidad) de la vacuna TUTI-16 y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en personas seropositivas que recibían el TAR y tenían una carga viral indetectable, y en personas seronegativas.

Nombres del estudio: THYMON-11001; NCT01335191
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad (tolerabilidad) de la vacuna TUTI-16 y su capacidad de producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo. En este estudio también se determinó si esta vacuna controlaba la carga viral durante la interrupción del TAR. Una interrupción del TAR es una pausa planeada en la administración de medicamentos contra el VIH para determinar qué tan bien puede un medicamento en fase de investigación clínica mantener el control de la carga viral de un participante durante un ensayo clínico.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de TUTI-16 previamente citados.

THYMON-08001 (NCT00848211):
Entre los participantes que finalizaron este estudio de fases I y IIa, no se notificaron efectos secundarios graves. Algunos tuvieron reacciones en el sitio de infección o a su alrededor, tales como enrojecimiento, sensibilidad anormal, dolor o endurecimiento de la piel. Otros efectos relacionados con la inyección incluyeron fatiga, debilidad y náuseas. En su mayoría, fueron leves y pasajeros, y solamente un participante informó sobre un caso moderado de fatiga.

THYMON-10001 (NCT01144026):
En este estudio de fases I y IIa, se evaluó la vacuna TUTI-16 en participantes seropositivos y en participantes seronegativos sanos. Entre los participantes sanos, cuatro tuvieron efectos secundarios de varios días de duración: una persona tuvo enrojecimiento y sensibilidad anormal en el sitio de la inyección y tres informaron que habían tenido síntomas parecidos a los de la influenza. Entre los participantes seropositivos, tres tuvieron efectos secundarios leves: una persona tuvo enrojecimiento en el sitio de la inyección y dos presentaron elevación de las enzimas hepáticas.

THYMON-11001 (NCT01335191):
En este estudio de fases I y II no se notificaron efectos secundarios graves. Ochenta y uno por ciento de los participantes del grupo que recibió la vacuna TUTI-16 y 36% del grupo que recibió un placebo tuvieron un efecto secundario posiblemente relacionado con la inyección. Las reacciones más comunes de esa clase fueron dolor en el sitio de la inyección, síntomas parecidos a los de la influenza, escalofrío, mareo y dolores musculares. Todos los efectos fueron leves, con excepción de uno de intensidad moderada.

Puesto que TUTI-16 es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios de TUTI-16 a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con TUTI-16 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 21 de septiembre del 2018

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