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Medicamentos

VRC01

VRC01

Otro(s) nombre(s): VRC-HIVMAB060-00-AB, VRC-HIVMAB080-00-AB, VRC01LS Clase de medicamento: Vacunas terapéuticas (Anticuerpos ampliamente neutralizantes)
¿Qué es VRC01?

¿Qué es VRC01?

VRC01 es una vacuna en fase de investigación clínica que se estudia como posible estrategia de tratamiento para las personas seropositivas. Pertenece al grupo de vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH es un tipo de vacuna destinada a mejorar la respuesta inmunitaria de una persona seropositiva a ese virus. Las vacunas terapéuticas pueden reducir la concentración del VIH en el cuerpo y ayudar a mantenerlo en concentraciones indetectables sin necesidad de usar el tratamiento antirretroviral regularmente. Para más detalles, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

Hay varias clases de vacunas terapéuticas que se estudian en la actualidad para tratar la infección por el VIH. La vacuna VRC01 contiene una potente inmunoproteína llamada anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb). Estos anticuerpos pueden impedir la entrada de muchos tipos de VIH en células sanas y también activar otros inmunocitos para ayudar a destruir las células infectadas por ese virus.

Además de estudiarse como vacuna terapéutica contra el VIH, los investigadores también están tratando de determinar si puede prevenir la infección por ese virus en personas seronegativas. Este registro se concentra en el estudio de VRC01 como vacuna terapéutica contra el VIH.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna VRC01?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna VRC01?

Nombres del estudio: RV 397; NCT02664415
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad (tolerabilidad) de la vacuna VRC01 y su eficacia para prevenir el rebote vírico durante una interrupción del TAR.

Nombres del estudio: ACTG A5357; NCT03739996
Fase: 2
Estado: Véase el estado de este estudio en el registro de ClinicalTrials.gov.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio abierto es evaluar la inocuidad y la farmacocinética del cabotegravir de acción prolongada (CAB LA) junto con una forma de VRC01 de acción prolongada (llamada VRC01LS) y determinar si esta combinación permite mantener la reducción del VIH en adultos seropositivos.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

En los siguientes estudios, se investiga la vacuna VRC01 o VRC01LS como tratamiento de la infección por el VIH.

  • NCT02591420: Un estudio de fase 1 en el cual se evaluarán la inocuidad (tolerabilidad) y los efectos antivíricos de la vacuna VRC01 cuando se administra sola y junto con el TAR a adultos en la fase preliminar de la infección aguda por el VIH. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • ACTG A5378 (NCT02840474): Un ensayo de fase 1 en el cual se evalúa la inocuidad (tolerabilidad) y efectos antivíricos de la vacuna VRC01LS y de otra vacuna de acción prolongada llamada VRC07 523LS en adultos seropositivos que nunca han recibido el TAR. Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
  • NCT03831945: Ensayo de fase 1 en el cual se analiza si la combinación de VRC01 junto con el anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb) 10-1074 permite controlar la carga viral en adultos con reducción vírica durante la interrupción del TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • IMPAACT 2008 (NCT03208231): Un ensayo de fase 1/2 en el cual se examinarán la inocuidad (tolerabilidad) de la vacuna VRC01 y su efecto en el reservorio latente de VIH en lactantes seropositivos que comienzan a recibir el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • Estudio Tatelo (NCT03707977): Ensayo de fase 1/2 en el cual se examina el impacto de la administración de VRC01LS junto con 10-1074 en el mantenimiento de la reducción del VIH en niños que recibieron el TAR en etapa temprana en Botswana. Véase el estado de este estudio en el registro de ClinicalTrials.gov.

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna VRC01?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna VRC01?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el estudio RV 397 (NCT02664415) discutido en la pregunta anterior, un participante se retiró del estudio por causa de un efecto secundario grave (urticaria) ocurrido durante la aplicación de la primera dosis de la vacuna VRC01. Otros efectos secundarios ocurridos con la infusión intravenosa de la vacuna o de un placebo fueron fatiga, náuseas, y dolor y moretones en el sitio de infusión. Casi todos estos efectos secundarios fueron leves, con excepción de un caso moderado de amoratamiento de la piel en el sitio de infusión sufrido por un participante que recibió esta vacuna.

Puesto que la vacuna VRC01 es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información al respecto a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna VRC01?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna VRC01?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con VRC01 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 6 de agosto del 2019

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