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Medicamentos

MVA.HIVconsv

MVA.HIVconsv

Otro(s) nombre(s): Vacuna preparada con HIVconsv con el vector de la cepa Ankara del virus de la vaccinia modificado Clase de medicamento: Vacuna terapéutica Fase de prueba: MVA.HIVconsv está en fase 2 de elaboración como vacuna terapéutica. (También se ha estudiado para la prevención de la infección por el VIH.)
¿Qué es MVA.HIVconsv?

¿Qué es MVA.HIVconsv?

MVA.HIVconsv es una vacuna en fase de investigación clínica bajo estudio como posible estrategia para tratar a las personas seropositivas. Pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacunas terapéuticas contra el VIH.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

¿Cómo obran las vacunas terapéuticas contra el VIH?

Una vacuna terapéutica contra el VIH se ha concebido para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo al virus en una persona seropositiva. Las vacunas terapéuticas pueden reducir la concentración del VIH en el cuerpo y ayudar a mantener el virus a niveles indetectables sin necesidad de empleo regular del tratamiento antirretroviral (TAR). Para mayor información, lea la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es una vacuna terapéutica contra el VIH?

En la actualidad se estudian varios tipos de vacunas terapéuticas para tratar la infección por el VIH. MVA.HIVconsv pertenece a un grupo de vacunas llamadas vacunas de vectores víricos. Este tipo de vacuna introduce fragmentos de ADN del VIH a las células del cuerpo. Luego, el cuerpo utiliza esta información genética para producir una respuesta inmunitaria que permite combatir el virus.

Además de estudiarse como vacuna terapéutica contra el VIH, MVA.HIVconsv también se ha investigado para ver si puede prevenir la infección por el VIH en personas seronegativas. Este registro se enfoca en su estudio como vacuna terapéutica.

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

¿En qué ensayos clínicos se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

Nombres del estudio: (1) BCN01; NCT01712425 y (2) BCN02-Romi; NCT02616874
Fase: 1
Estado: Han concluido los estudios BCN01 y BCN02-Romi.
Lugar: España
Finalidad:

  • La finalidad del estudio BCN01 fue (1) evaluar la inocuidad de la vacuna MVA.HIVconsv y de otra vacuna terapéutica contra el VIH en fase de investigación clínica, llamada ChAdV63.HIVconsv, y (2) determinar, por medio de investigaciones, si estas vacunas podrían producir una respuesta inmunitaria en personas con diagnóstico reciente de la infección por el VIH que recibían el TAR y presentaban reducción vírica.
  • La finalidad del estudio BCN02-Romi fue evaluar las dosis de refuerzo de MVA.HIVconsv en participantes que habían finalizado el ensayo BCN01. Se administró MVA.HIVconsv junto con romidepsina, otro medicamento en fase de investigación clínica. En el estudio se analizó si esta combinación de tratamientos permitía reducir el tamaño del reservorio de VIH latente y controlar el rebote vírico durante una interrupción estructurada del TAR.
Nombres del estudio: RIVER; NCT02336074
Fase: 2
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si el empleo de una combinación de TAR, las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv y vorinostat, otro medicamento en fase de investigación clínica, pueden producir una mayor reducción del tamaño del reservorio de VIH latente en comparación con el empleo del TAR solamente.

Para mayores detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

También finalizó un ensayo de fase 1 (HIV-CORE 001, NCT01024842) de MVA.HIVconsv en adultos que recibieron el TAR y que presentaron reducción de la carga viral. En este estudio se examinó la inocuidad de MVA.HIVconsv y su capacidad para producir una respuesta inmunitaria en el cuerpo y para reducir el tamaño del reservorio de VIH latente.

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna MVA.HIVconsv?

¿Qué efectos secundarios podría causar la vacuna MVA.HIVconsv?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. Se observaron los efectos secundarios indicados a continuación en algunos de los estudios de MVA.HIVconsv previamente citados.

BCN01 (NCT01712425); BCN02-Romi (NCT02616874):
En este estudio de fase I, la mayoría de los participantes experimentaron efectos secundarios de intensidad leve a moderada. Se notificó dolor en el sitio de la inyección o en la parte circundante más comúnmente con la vacuna MVA.HIVconsv que con ChAdV63.HIVconsv. En el estudio BCN02-Romi se inscribió un subgrupo de participantes que habían finalizado el estudio BCN01 y se evaluaron dosis adicionales de MVA.HIVconsv junto con romidepsina. Los tipos de efectos secundarios ocurridos con MVA.HIVconsv fueron similares a los observados en el estudio BCN01.

RIVER (NCT02336074):
En este estudio de fase 2, 97% de los participantes que recibieron el TAR junto con las vacunas ChAdV63.HIVconsv y MVA.HIVconsv y con vorinostat tuvieron efectos secundarios. Setenta por ciento de esos efectos fueron leves, 23%, moderados y 3%, graves. El grupo que recibió solamente el TAR, 73% de los participantes tuvieron efectos secundarios, de los cuales 33% fueron leves, 20%, moderados y 20%, graves. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con las vacunas del estudio.

Puesto que MVA.HIVconsv es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la vacuna MVA.HIVconsv?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con MVA.HIVconsv en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponibles solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 27 de agosto del 2019

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