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Medicamentos

Telmisartán

Telmisartán

Otro(s) nombre(s): Micardis, TEL Clase de medicamento: Antifibrótico
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El telmisartán es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como tratamiento de la infección por el VIH. Actualmente está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA), bajo la marca comercial Micardis, para tratar la hipertensión arterial y reducir el riesgo de ataque cardíaco, derrame cerebral o muerte de ciertas personas expuestas a alto riesgo de presentar afecciones cardíacas.

Como tratamiento en fase de investigación clínica, el telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibróticos. Estos últimos son medicamentos que pueden reducir la cicatrización de los tejidos en el cuerpo. (La cicatrización de los tejidos también se llama fibrosis).

Al reducir la fibrosis, este medicamento podría mejorar la salud del sistema inmunitario. También puede ayudar a disminuir el tamaño del reservorio del VIH latente en el cuerpo.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia este medicamento?

¿En qué ensayos clínicos se estudia este medicamento?

Nombres del estudio: ACTG A5317; Estudio TRAFIC; NCT01928927
Fase: IIb
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el telmisartán administrado junto con el tratamiento antirretroviral (TAR) podría reducir la fibrosis de los ganglios linfáticos o del tejido graso.

Nombres del estudio: SEARCH 018; NCT02750059
Fase: II
Estado: Este estudio está en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Tailandia
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si el uso de telmisartán junto con el TAR en personas que se encuentran en la etapa inicial de la infección por el VIH puede impedir que se establezcan reservorios de ese virus en el sistema nervioso central (SNC). Los investigadores también determinarán si el telmisartán administrado junto con el TAR puede limitar la fibrosis de los ganglios linfáticos.

Nota: Un registro separado del estudio SEARCH 018 (NCT02170246) también figura en ClinicalTrials.gov. Este estudio es un ensayo de fase I en el que se examinará el efecto del telmisartán administrado junto con el TAR en el tamaño del reservorio de VIH en el SNC. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.

Para mayores detalles sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Además del impacto del telmisartán en la fibrosis y en el reservorio de VIH, también se han estudiado sus efectos en otros resultados clínicos en personas seropositivas. Los estudios finalizados incluyen los siguientes:

  • NCT01578772, un estudio de fase II en el cual se determinó si el telmisartán podía mejorar la función de los vasos sanguíneos en adultos de edad avanzada que recibían el TAR y estaban expuestos al riesgo de sufrir afecciones cardíacas.
  • MATH (NCT01088295), un estudio de fase II en el cual se determinó si el telmisartán podía reducir el volumen de grasa en adultos que recibían el TAR.
  • TAILoR (EudraCT: 2012-000935-18), un ensayo de fase II en el cual se determinó si el uso de telmisartán en adultos que recibían el TAR podía reducir la resistencia a la insulina.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de telmisartán previamente citados.

MATH (NCT01088295):
Ningún participante experimentó efectos secundarios relacionados con el telmisartán durante este estudio.

TAILoR (EudraCT: 2012-000935-18):
En este estudio, algunos participantes recibieron telmisartán y otros no recibieron ningún medicamento. El número de efectos secundarios graves notificados fue similar en los tratados con el telmisartán y en los que no recibieron este medicamento.

Se puede encontrar más información sobre los efectos secundarios conocidos del telmisartán en la Información completa sobre la receta de Micardis aprobada por la FDA. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

Puesto que el telmisartán es todavía objeto de estudio, la información sobre sus posibles efectos secundarios no está completa. A medida que continúen las pruebas, se recopilará información adicional sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el telmisartán (disponibles solamente en inglés) en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 17 de enero del 2019

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