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Medicamentos

Vedolizumab

Vedolizumab

Otro(s) nombre(s): Entyvio, VDZ Clase de medicamento: Antagonista de la integrina a4ß7 Fase de prueba: El vedolizumab está en fase 2 de elaboración para el tratamiento de la infección por el VIH.
¿Qué es el vedolizumab?

¿Qué es el vedolizumab?

El vedolizumab es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH. En la actualidad, este producto (marca comercial: Entyvio) también está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para tratar la colitis ulcerativa y la enfermedad de Crohn.

Como medicamento en fase de investigación clínica, este producto pertenece a un grupo de fármacos llamados antagonistas de la integrina α4β7. Estos antagonistas bloquean un receptor de los inmunocitos llamado α4β7. Se cree que dicho receptor tiene una función importante en la migración del VIH hacia los tejidos intestinales.

En la actualidad, los investigadores lo estudian para determinar si puede ayudar a las personas seropositivas a mantener el control de la carga viral.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vedolizumab?

Nombre del estudio: NCT03577782
Fase: 1/2
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la administración de vedolizumab junto con el tratamiento antirretroviral (TAR) puede ayudar a las personas que no han tomado antes medicamentos contra el VIH a controlar la carga viral durante la interrupción del TAR.

Nombres del estudio: HAVARTI; NCT03147859
Fase: 2
Estado: Actualmente están abiertas las inscripciones de participantes en este estudio.
Lugar: Canadá
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad del vedolizumab y su capacidad para controlar la carga viral en personas con casos crónicos de la infección por el VIH sometidas a interrupción del TAR.

También ha finalizado un estudio de fase 1 (NCT02788175) en el cual se evaluó la eficacia del vedolizumab para controlar el rebote vírico en personas sometidas a interrupción del TAR.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

¿Qué efectos secundarios podría causar el vedolizumab?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. En el ensayo HAVARTI de fase 2 (NCT03147859), ocho adultos seropositivos recibieron infusiones intravenosas de vedolizumab. Este medicamento se administró antes y después de la interrupción del TAR. No se notificaron efectos secundarios graves relacionados con el medicamento. Un participante tuvo influenza y hepatitis grave.

En el enlace de Información completa sobre la receta de Entyvio, aprobada por la FDA, se pueden encontrar más detalles sobre los efectos secundarios que, según se ha comprobado, guardan relación con este producto. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

Puesto que el vedolizumab es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vedolizumab?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación (disponibles solamente en inglés) relacionados con el vedolizumab en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 21 de octubre del 2019

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