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Materiales educativos

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Ensayo de fase 1 Audio

Primer paso en la prueba de un medicamento experimental (o de otro tratamiento) en sujetos humanos. En los ensayos de fase 1 se evalúan la inocuidad y la toxicidad del medicamento en diferentes concentraciones de la dosis para determinar su farmacocinética. Como poco se sabe sobre los posibles riesgos y beneficios del medicamento sometido a prueba, en los ensayos de fase 1 suele incluirse solo un pequeño número de participantes (de 20 a 100). La prueba de otras intervenciones biomédicas, como pruebas de diagnóstico o dispositivos médicos, también comienza con ensayos de fase 1.

Término(s) relacionado(s): Ensayo clínico, Ensayo de fase 2, Ensayo de fase 3, Ensayo de fase 4, Farmacocinética, Preclínico

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Ensayo de fase 1
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