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Materiales educativos

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Ensayo de fase 4 Audio

Prueba en sujetos humanos realizada después de la aprobación de un medicamento (o de otro tratamiento) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de su comercialización para la venta. Los ensayos de fase 4 se realizan para determinar la inocuidad y eficacia a largo plazo y para identificar los efectos adversos que quizá no se hayan observado en ensayos anteriores. Se suelen conseguir miles de participantes como voluntarios para esta fase de los ensayos clínicos.

Término(s) relacionado(s): Administración de Alimentos y Medicamentos, Ensayo clínico, Ensayo de fase 1, Ensayo de fase 2, Ensayo de fase 3, Preclínico

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Ensayo de fase 4
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