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Glosario del VIH/SIDA

Medicamento aprobado

Medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la venta en los Estados Unidos. El extenso proceso de aprobación de medicamentos de la FDA incluye muchos pasos, tales como estudios preclínicos de laboratorio y con animales, ensayos clínicos de inocuidad y eficacia en seres humanos, presentación de una solicitud de registro de un nuevo medicamento por el fabricante de productos farmacéuticos, revisión de la solicitud por parte de la FDA y aprobación o rechazo de la solicitud por parte de la FDA.

Término(s) relacionado(s): Administración de Alimentos y Medicamentos, Ensayo clínico, Solicitud de autorización de un nuevo medicamento

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Las fases de un ensayo clínico.

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