skip to content

Glosario del VIH/SIDA

Solicitud de autorización de un nuevo medicamento en fase de investigación clínica

Solicitud de aprobación presentada por un patrocinador farmacéutico a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para someter a prueba un medicamento en fase de investigación clínica en sujetos humanos (ensayos clínicos fase 1 a 4). La revisión de esta solicitud por la FDA asegura que el medicamento es inocuo para prueba en sujetos humanos y que la prueba no someterá a los sujetos del estudio a un riesgo irrazonable.

Término(s) relacionado(s): Administración de Alimentos y Medicamentos, Medicamento en fase de investigación clínica

Imagen

(Haga clic para ampliar)
Las fases de un ensayo clínico.

Busque términos en el Glosario

¿Qué es esto?

Imprimir

Aplicación del Glosario

Descargar el Glosario